LIPTRUZET F.C.TAB (10+80)MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM

Dostopno od:

N.V. ORGANON HOLLAND Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

Koda artikla:

C10BA05

INN (mednarodno ime):

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM

Odmerek:

(10+80)MG/TAB

Farmacevtska oblika:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sestava:

EZETIMIBE 10MG; ATORVASTATIN CALCIUM 86,8MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Izdeluje:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Terapevtsko območje:

ATORVASTATIN AND EZETIMIBE

Povzetek izdelek:

Αρ. άδειας: 75280/13/4-11-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3895/004/DC; Συσκευασίες: 2803063104016 BTx10 [ 1 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) blister x10] 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063104023 BTx30 [3 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) blisters x10] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063104030 BTx90 [9 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) blisters x10] 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063104047 BTx100 [10 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) blisters x10] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063104054 BTx30 [30 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) unit-dose blisters x1] 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063104061 BTx45 [45 Aluminium/Aluminium (oPA-Al-PVC) unit-dose blisters x1] 45ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIPTRUZET 10 MG/10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LIPTRUZET 10 MG/20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LIPTRUZET 10 MG/40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
LIPTRUZET 10 MG/80 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ ΚΑΙ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το LIPTRUZET και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρί�

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LIPTRUZET 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
LIPTRUZET 10 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
LIPTRUZET 10 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
LIPTRUZET 10 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 10,
20, 40 ή 80 mg ατορβαστατίνης (ως
τριϋδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη).
Έκδοχo
(α) με γνωστές δράσεις
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 10 mg/10 mg περιέχει 153 mg λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 10 mg/20 mg περιέχει 179 mg λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 10 mg/40 mg περιέχει 230 mg λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 10 mg/80 mg περιέχει 334 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
10 mg/10 mg δισκίο: Λευκό έως υπόλευκο,
αμφίκυρτο, σε σχήμα καψακίου,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
μεγέθους 12,74 mm x 5,10 mm με χαραγμένο το
«257» στη μία πλευρά
10 mg/20 mg δισκίο: Λευκό έως υπόλευκο,
αμφίκυρτο, σε σχήμα καψακίου,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο �