Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sojino olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni
B. Braun Melsungen AG
B05BA02
soya-bean oil, refined; triglycerides, srednjeverižni, saturated
emulzija za infundiranje
sojino olje, rafinirano 0,05 g / 1 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni0,05 g / 1 ml; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni 0,05 g / 1 ml
Intravenska uporaba
1 steklenica
H
maščobne emulzije
Pakiranje :steklenica s 500 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-05-29
1/6 NAVODILO ZA UPORABO LIPOFUNDIN MCT/LCT 100 MG/ML EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE rafinirano sojino olje, srednjeverižni nasičeni trigliceridi PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LIPOFUNDIN MCT/LCT 100 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml je emulzija olj v vodi. Olja v zdravilu Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml zagotavljajo oskrbo z energijo in vsebujejo nujno potrebne maščobne kisline, ki so potrebne za rast in okrevanje. Zdravilo Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml boste prejeli s kapljanjem v veno (z infuzijo) kot del prehranjevalnega režima, ker se sami ne morete ustrezno prehranjevati ali pa vaš običajni dnevni vnos hrane ni zadosten. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LIPOFUNDIN MCT/LCT 100 MG/ML ZDRAVILA LIPOFUNDIN MCT/LCT 100 MG/ML NE BOSTE PREJELI če ste alergični (preobčutljivi) na rafinirano sojino olje, srednjeverižne nasičene trigliceride, jajca ali na katerokoli sestavino zdravila Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml če imate visoke vrednosti maščob v krvi (huda hiperlipidemija) če se vaša kri ne strjuje pravilno (hude motnje koagulacije krvi) če imate hudo jetrno odpoved če imate okvarjen pretok žolča (intrahepatična holestaza) če pri vas obstaja nevarnos Preberite celoten dokument
1/9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML EMULZIJE VELIKOST PAKIRANJA ZDRAVILNA UČINKOVINA 1ML 250 ML 500 ML rafinirano sojino olje 0,05 g 12,5 g 25 g srednjeveriţni nasičeni trigliceridi (MCT) 0,05 g 12,5 g 25 g Vsebnost esencialnih maščobnih kislin: linolna kislina 24,0-29,0 g/l -linolenska kislina 2,5-5,5 g/l Pomoţne snovi: 0,30 g/l natrijevega oleata, ki vsebuje 59,8 mg/l natrija. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA emulzija za infundiranje Mlečno bela emulzija olja v vodi. energijska vrednost 4280 kJ/l = 1022 kcal/l teoretična osmolarnost 345 mosm/l titracijska kislost oz. bazičnost (do pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH 6,5-8,8 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - dovajanje kalorij s hitro uporabljivimi maščobnimi komponentami (MCT) - dajanje esencialnih maščobnih kislin v okviru popolne parenteralne prehrane 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Priporočeno odmerjanje in trajanje zdravljenja _ Največji dnevni odmerek lahko damo le po postopnem povečevanju odmerka in s skrbnim spremljanjem tolerance na infuzijo. 2/9 Glede na potrebe po kalorijah, je priporočeno naslednje odmerjanje: _1. Odrasli in otroci starejši od 6 let _ 1-2 g maščob na kg telesne mase na dan, kar ustreza 10-20 ml zdravila Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml na kg telesne mase na dan. _2. Novorojenčki _ 2-3 (največ 4) g maščob na kg telesne mase na dan, kar ustreza 20-30 (največ 40) ml zdravila Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml na kg telesne mase na dan. Zlasti nedonošenčki in slabo razviti novorojenčki še nimajo popolnoma razvitega sistema izločanja trigliceridov in maščob, zato se izogibamo najvišjim odmerkom. Količino trigliceridov in maščobnih kislin moramo natančno nadzorovati. _ _ _3._ _Dojenčki in otroci mlajši od 6 let _ 1-3 g maščob na kg telesne mase na dan, kar ustreza 10-30 ml zdravila Lipofundin MCT/LCT 100 mg/ml Preberite celoten dokument