Lioton 1000 i.e./g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

heparin

Dostopno od:

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Koda artikla:

C05BA03

INN (mednarodno ime):

heparin

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

heparin 1000 i.e. / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s tubo s 50 g gela

Tip zastaranja:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Terapevtska skupina:

heparin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-20

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
LIOTON 1000 I.E./G GEL
heparin
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Lioton in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Lioton
3. Kako uporabljati zdravilo Lioton
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Lioton
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIOTON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lioton je namenjeno za lokalno uporabo (zdravilo se nanese na
kožo). Zdravilo vsebuje
heparin, ki ima v taki obliki lokalno antikoagulantno (preprečevanje
ali zaviranje strjevanja krvi),
antieksudativno (preprečuje prehajanje dela krvne plazme in krvnih
telesc iz kapilar oz. lasnic -
najtanjših žil - in venul - majhnih ven oz. malih žil, ki zbirajo
kri iz kapilar ali sinusoidov - širokih
kapilar - in se jih več združuje v vene - v tkivo) in protivnetno
delovanje.
Zdravilo Lioton uporabljamo za:
-
lajšanje simptomov obolenj površinskih krčnih žil, kot so
bolečina, oteklina, modrica, rdečina in
srbenje;
-
zdravljenje akutnega površinskega tromboflebitisa t.j. vnetje venske
stene in okolnega tkiva
(omejeno na dolžino približno 10 cm in
NI
ob vtočišču velikih ven), ki je skoraj vedno povezano z
nagnenostjo k strjevanju krvi v prizadeti veni oz. z možnostjo
nastanka strdka, z zoženjem in
zaporo svetline (prostora v notranjosti) vene;
-
zdravljenje in lajšanje oteklin in modric,

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Lioton 1000 i.e./g gel
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 1000 i.e. heparina v obliki natrijevega heparinata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g gela vsebuje 1,2 mg
metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,3 mg
propilparahidroksibenzoata (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Viskozen, brezbarven ali rahlo rumen, skoraj prozoren gel z
aromatičnim vonjem.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomi obolenja površinskih krčnih žil, kot so bolečina,
oteklina, modrice, eritem, pruritus. Akuten
površinski tromboflebitis (omejen na dolžino približno 10 cm in ni
ob vtočišču velikih ven). Zdravljenje in
lajšanje oteklin in modric, kot sta neposredna in posredna poškodba
mehkega tkiva, infiltrati ter lokalni
edemi, podkožni hematomi, poškodbe mišično-tetivnih in
kapsulo-ligamentnih struktur.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli: _
Na prizadeto področje nanesite tanko plast gela v dolžini 3–10 cm
dvakrat do trikrat na dan.
_Pediatrična populacija: _
Varnost in učinkovitost zdravila Lioton pri otrocih, starih do 18
let, še nista bili dokazani.
_ _
_Starejši bolniki, bolniki z okvarami jeter, bolniki z okvarami
ledvic: _
Za bolnike z okvarami jeter/okvarami ledvic in starejše bolnike
prilagajanje odmerka ni potrebno, saj je
sistemska biološka uporabnost topikalno uporabljenega heparina
zanemarljiva.
Način uporabe
Zdravilo Lioton je za dermalno uporabo. Iztisnjeni gel na
nepoškodovani koži (prizadetem mestu) nežno
in enakomerno porazdelite s konico prsta.
JAZMP – IB/005 – 16.02.2016
1
V primeru lokalizirane poškodbe (hematom, infiltrat, edem) se
zdravilo Lioton nanaša lokalno na
prizadeto področje, dokler simptomi ne izginejo, vendar ne dlje kot 2
tedna (14 dni) brez zdravniškega
nadzora. Daljša uporaba zdravila mora potekati pod zdravniškim
nadzorom.
V primeru začetnih simptomov venskega popuščanja (občutek težkih
nog, bolečine