LINFONEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500mg

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

Micofenolato Mofetilo 500,000 mg

Dostopno od:

LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE

Koda artikla:

L04AA06COR28001

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

Cada comprimido recubierto contiene: Micofenolato Mofetilo 500,000 mg

Pot uporabe:

Oral

Enote v paketu:

Caja X 5 blísteres x 6 comprimidos recubiertos c/u + inserto

Razred:

Monofármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS RECALCINE S.A.

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS ELIPTICOS, BICONVEXOS, CON UNA CARA RANURADA, RECUBIERTOS CON UNA PELICULA DE COLOR LILA CLARO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-10-22 15:43:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA INTERNA. 2023-03-31 15:43:48 -> NOTIFICACIÓN AL REGISTRO POR NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA POVIDONA K90 CONFORME A LA USP43NF38. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE MARTHA PATRICIA REINOSO REINOSO A PATRICIA NATALY RUBIO TAIPE 2022-07-06 15:43:48 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED14: CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME A USP43NF38 CELULOSA MICROCRISTALINA PH 101 HIPROMELOSA 2910 MACROGOL 6000 DIÓXIDO DE TITANIO NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO F-13451 V01 NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA MA F-13451 V02 2020-09-22 15:43:48 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION -PRESENTACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CONFORME A LA RESOLUCIÓN ARCSA DE 015 2018 JCGO. 2021-04-26 15:43:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED11 POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA DEL PRINCIPIO ACTIVO MICOFENOLATO DE MOFETILO CONFORME FARMACOPEA OFICIAL. 2.NMED16 POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LA MATERIA PRIMA DEL PRINCIPIO ACTIVO MICOFENOLATO DE MOFETILO CONFORME FARMACOPEA OFICIAL. 2019-06-10 15:43:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2019-06-10 15:43:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2017-11-30 15:43:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS, EXTERNAS Y DEL INSERTO 2023-12-31 11:20:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: DISMINUCIÓN DE VIDA ÚTIL DE PRODUCTO TERMINADO DE: 48 ; A: 24 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2015-04-13