Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
linezolid
Teva Pharma B.V.
J01XX08
linezolid
filmsko obložena tableta
linezolid 600 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj
linezolid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-11-27
LINEZOLID 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DCP HU/H/0202/01/DC a-007812 / različica 0.3 (dan 212) – jan 2010 1 NAVODILO ZA UPORABO LINEZOLID TEVA 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE linezolid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. KAJ JE ZDRAVILO LINEZOLID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LINEZOLID TEVA 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO LINEZOLID TEVA 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA LINEZOLID TEVA 6. DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO LINEZOLID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Linezolid je antibiotik iz skupine oksazolidinonov. Deluje tako, da zavre rast nekaterih vrst bakterij (mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za zdravljenje pljučnice in nekaterih okužb kože ali podkožnih tkiv. Vaš zdravnik bo presodil, ali je zdravilo Linezolid Teva primerno za zdravljenje vaše okužbe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LINEZOLID TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA LINEZOLID TEVA če ste alergični (preobčutljivi) na linezolid ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila; če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, ki se imenujejo zaviralci monoaminooksidaze (MAOI, na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Ta zdravila se lahko uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni; če dojite. Linezolid namreč prehaja v mleko in bi lahko škodil otroku. Če boste na katerokoli od naslednjih vprašanj odgovorili z DA, zdravilo Linezolid Teva morda ni primerno za vas. To morate povedati svojemu zdravniku. Morda bo moral pred začet Preberite celoten dokument
LINEZOLID 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DCP HU/H/0202/01/DC s-008068 / različica 0.3 (dan 212) jan 2010 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _ 1. IME ZDRAVILA Linezolid Teva 600 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg linezolida. _Pomoţne snovi _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 185,73 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bela, filmsko obložena, podolgovata tableta z vtisnjenim napisom »93« na eni in »7490« na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kadar je peroralno zdravljenje ustrezno: _Bolnišnična pljučnica_ _Pljučnica, pridobljena v domačem okolju_ Zdravilo Linezolid Teva je indicirano za zdravljenje pljučnice, pridobljene v domačem okolju, in bolnišnične pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni povzročitelji občutljive grampozitivne bakterije. Pri odločanju o tem, ali je linezolid ustrezen za zdravljenje, je treba upoštevati rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci odpornosti na protibakterijska zdravila med grampozitivnimi bakterijami (ustrezni organizmi so navedeni v poglavju 5.1). Linezolid ni učinkovit proti okužbam, ki jih povzročajo gramnegativni patogeni. V primeru potrjene okužbe z gramnegativno bakterijo ali suma nanjo je treba sočasno uvesti specifično terapijo proti gramnegativnim bakterijam. _ _ _Zapletene okuţbe koţe in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4)_ Zdravilo Linezolid Teva je indicirano za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv SAMO v primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo povzročila občutljiva grampozitivna bakterija. Linezolid ni učinkovit proti okužbam, ki jih povzročajo gramnegativni patogeni. Linezolid smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv z znano ali možno sočasno okužbo z gramnegativnimi bakterijami uporabiti samo, kadar ni na voljo drugih Preberite celoten dokument