Linezolid Pfizer 600 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Linezolid

Dostopno od:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (mednarodno ime):

Linezolid

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2015-07-06

Navodilo za uporabo

PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID PFIZER 600 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Linezolid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Pfizer beachten?
3.
Wie ist Linezolid Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Pfizer ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem es
das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen,
hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von
bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass
Linezolid Pfizer zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID PFIZER BEACHTEN?
LINEZOLID PFIZER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen
haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B.
Phenelzin,
Isocarboxazid, Selegil

Lastnosti izdelka

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Linezolid Pfizer 600 mg Filmtabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Pfizer 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale Filmtablette (7,22 mm lang, 3,75 mm breit, 2,5 mm hoch)
mit der Prägung
„LZD“ auf der einen Seite und „600“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener
Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Linezolid eine
angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von
mikrobiologischen Tests oder
Informationen zur Prävalenz Antibiotika-resistenter grampositiver
Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für entsprechende
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von
oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie
gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen
NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass
die Infektion durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis
von oder Verdacht
auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf
Linezolid nur beim Fehlen
alternativer Therapieoptionen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Unter diesen
Umständen muss gleichzeitig eine Therapie gegen gramnegative Erreger
eingeleitet werden.
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