Linezolid Pfizer 2 mg/ml Infusionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Linezolid

Dostopno od:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (mednarodno ime):

Linezolid

Farmacevtska oblika:

Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Infusionslösung; Linezolid (29667) 2 Milligramm

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2015-07-06

Navodilo za uporabo

PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID PFIZER 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Linezolid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Pfizer
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Pfizer
beachten?
3.
Wie ist Linezolid Pfizer
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Pfizer
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID PFIZER
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Pfizer
ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem
es
das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen,
hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von
bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass
Linezolid Pfizer
zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID PFIZER
BEACHTEN?
LINEZOLID PFIZER
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen
haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B.
Phenelzin,
Isocarboxazid, Sel

Lastnosti izdelka

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Linezolid Pfizer 2 mg/ml
Infusionslösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Pfizer 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Milliliter (ml) Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid.
Infusionsbeutel mit jeweils 300 ml
enthalten 600 mg Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jeweils 300 ml enthalten
13,7 g Glucose und
114 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Isotonische, klare, farblose bis gelbliche Lösung mit einem
pH-Bereich von 4,4 bis 5,2.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener
Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Linezolid eine
angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von
mikrobiologischen Tests oder
Informationen zur Prävalenz Antibiotika-resistenter grampositiver
Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für entsprechende
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von
oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie
gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer
Test ergeben hat,
dass die Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht
ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis
von oder Verdacht
spcde-5v2lzpz-if-2
1
20.08.2015
auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf
Linezolid nur beim Fehlen
alternativer Th