Linezolid Krka 600 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

linezolid

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

J01XX08

INN (mednarodno ime):

linezolid

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

linezolid 600 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

linezolid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu ali 10 x 1 tableta v perforiranem pretisnem omotu za posamezni odmerek); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-04-10

Navodilo za uporabo

1.3.1
Linezolid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text046901_1
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/010-4. 6. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Linezolid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text046901_1
- Updated:
Page 2 of 8
JAZMP-IB/010-4. 6. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
LINEZOLID KRKA 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
linezolid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Linezolid Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linezolid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Linezolid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Linezolid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LINEZOLID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Linezolid Krka je antibiotik iz skupine oksazolidinonov.
Deluje tako, da zavre rast določenih
vrst bakterij (mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za
zdravljenje pljučnice ter nekaterih
okužb kože oziroma podkožnih tkiv. Zdravnik bo presodil, ali je
zdravilo Linezolid Krka primerno za
zdravljenje vaše okužbe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LINEZOLID KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA LINEZOLID KRKA
-
če ste alergični na linezolid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zdravila, ki se
imenujejo zaviralci
monoaminooksidaze (na primer fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Ta zdravila se
l

Lastnosti izdelka

1.3.1
Linezolid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text046898_2
- Updated:
Page 1 of 18
JAZMP-IB/010-4. 6. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Linezolid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text046898_2
- Updated:
Page 2 of 18
JAZMP-IB/010-4. 6. 2023
1.
IME ZDRAVILA
Linezolid Krka 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg linezolida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do skoraj bela, ovalna, rahlo izbočena filmsko obložena
tableta. Velikost tablete: 18 x 9 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolnišnična pljučnica
Pljučnica v domačem okolju
Zdravilo Linezolid Krka je indicirano pri odraslih za zdravljenje
pljučnice v domačem okolju in
bolnišnične pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni
povzročitelji občutljive po Gramu
pozitivne bakterije. Pri odločanju o tem, ali je zdravilo Linezolid
Krka ustrezno za zdravljenje, je treba
upoštevati rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci
odpornosti na protibakterijska
zdravila med po Gramu pozitivnimi bakterijami (za ustrezne
mikroorganizme glejte poglavje 5.1).
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, ki jih povzročajo po Gramu
negativne bakterije. V primeru
potrjene okužbe s po Gramu negativno bakterijo ali suma nanjo je
treba sočasno uvesti specifično
zdravljenje proti po Gramu negativnim bakterijam.
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4)
Zdravilo Linezolid Krka je indicirano pri odraslih za zdravljenje
zapletenih okužb kože in mehkih
tkiv, samo če mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo
povzročila občutljiva po Gramu pozitivna
bakterija.
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, ki jih povzročajo po Gramu
negativne bakterije. Linezolid
smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv z
znano ali možno sočasno okužbo s
po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti, samo če ni na