Linezolid Accord 600 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Linezolīds

Dostopno od:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Koda artikla:

J01XX08

INN (mednarodno ime):

Linezolid

Odmerek:

600 mg

Farmacevtska oblika:

Apvalkotā tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LINEZOLID ACCORD 600 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Linezolidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Linezolid Accord
_ _
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Linezolid Accord
_ _
lietošanas
3.
Kā lietot Linezolid Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Linezolid Accord
_ _
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LINEZOLID ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Linezolid Accord
_ _
ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas,
apstādinot noteiktu
infekciju izraisošu baktēriju augšanu. To izmanto, lai ārstētu
pneimoniju un dažas ādas un zemādas
infekcijas. Ārsts izlems, vai Linezolid Accord ir piemērots Jūsu
infekcijas ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET LINEZOLID ACCORD:
•
ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojis
zāles, kas zināmas kā
monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns,
izokarboksazīds,
selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai
Parkinsona slimības ārstēšanai;
•
ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Linezolid Accord nokļūst mātes
pienā un var iedarboties uz
bērnu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIE

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Linezolid Accord 600 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 600 mg linezolīda (
_Linezolidum_
).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 0,82 mg sojas lecitīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, ovālas formas, aptuveni 18,5 mm garumā un
9,5 mm platumā, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes ar iegravējumu „EQ1” vienā pusē
un gludo otro pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nozokomiāla pneimonija.
Sadzīvē iegūta pneimonija.
_ _
Linezolīds ir indicēts pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas
un nozokomiālas pneimonijas
ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo
antibiotiku jutīga grampozitīva baktērija.
Lai noteiktu, vai linezolīds ir piemērots ārstēšanai, jāņem
vērā mikrobioloģisko testu rezultāti vai
informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo baktēriju
rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem.
(Par piemērotiem mikroorganismiem skatīt 5.1. apakšpunktu).
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām
infekcijām. Gadījumos, kad vienlaikus
tiek atrasts vai ir iespējams gramnegatīvs patogēns, papildus
jāuzsāk specifiska terapija pret
gramnegatīvām baktērijām.
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Linezolīds ir indicēts pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto
audu infekciju ārstēšanai
VIENĪGI
TAD
, ja mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas
izraisītājs ir grampozitīva baktērija.
Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām
infekcijām. Ja pacientiem ar
komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ir zināma vai iespējama
papildus gramnegatīvu baktēriju
izraisīta infekcija, linezolīdu drīkst lietot tikai tad, ja nav
iespējama alternatīva ārstēšana (skatīt 4.4.
apa