Linex trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

liofilizirane mlečnokislinske bakterije

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

A07FA01

INN (mednarodno ime):

liofilizirane lactoacid bacteria

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

liofilizirane mlečnokislinske bakterije 12000000 CFU / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

16 kapsula

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

mlečnokislinske bakterije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 16 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

12
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
LINEX TRDE KAPSULE
_ _
_liofilizirane mlečnokislinske bakterije _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni (predvsem driske) poslabšajo ali ne
izboljšajo v 2 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Linex in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linex
3. Kako jemati zdravilo Linex
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Linex
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LINEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Linex je probiotik, kar pomeni, da vsebuje mikoroorganizme,
ki v ustreznih količinah koristijo
zdravju. Zdravilo Linex vsebuje tri vrste živih liofiliziranih
mlečnokislinskih bakterij, ki uravnavajo fiziološko
ravnovesje mikroorganizmov v črevesju (črevesno mikrobioto) in so
odporne proti določenim antibiotikom
in kemoterapevtikom.
Mlečnokislinske bakterije so že naravno prisotne v tankem in debelem
črevesu. Tam vzdržujejo kislinsko-
bazično ravnovesje, ki je potrebno za normalno delovanje prebavnih
encimov, imunskega sistema in
gibanja (peristaltike) črevesja. Če mlečnokislinskih bakterij
primanjkuje, se poruši ravnovesje črevesne
mikrobiote, zaradi česar nastanejo različne prebavne težave.
Bakterije v zdravilu Linex so liofilizirane (tj. osušene pri nizki
temperaturi). Tako je omogočeno
shranjevanje zdravila Linex pri sobni temperaturi, ob tem, da se
ohrani oblika in aktivnost bakterij.
ZDRAVILO LINEX LAHKO SE UPORABLJA za pre

Lastnosti izdelka

12
1/5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
LINEX
TRDE KAPSULE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje žive liofilizirane mlečnokislinske
bakterije:
_- Lactobacillus acidophilus _(_L. gasseri_): najmanj 4.500.000
kolonijskih enot;_ _
_- Bifidobacterium infantis: _najmanj 3.000.000 kolonijskih enot;_ _
_- Enterococcus faecium:_ najmanj 4.500.000 kolonijskih enot._ _
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza. Ena trda kapsula vsebuje
98,28 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Bel prašek brez vonja v želatinski kapsuli z belo kapico in belim
telesom.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Linex
vsebuje
tri
vrste živih liofiliziranih mlečnokislinskih bakterij, ki so del
normalne črevesne mikrobiote in kot take sodelujejo pri
vzpostavljanju in vzdrževanju
ravnovesja ter funkcije črevesne mikrobiote.
Zdravilo Linex se uporablja za preventivo in kot podporno zdravljenje
otrok, mladostnikov
in odraslih pri driskah, napenjanju in drugih prebavnih motnjah, ki
nastanejo zaradi:
•
virusnih in bakterijskih okužb prebavil (npr. okužbe z rotavirusi,
potovalne driske);
•
zdravljenja s širokospektralnimi antibiotiki in kemoterapevtiki;
•
obsevanja trebušnih in medeničnih organov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET: 3-krat na dan po 2 trdi
kapsuli.
OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET: 3-krat na dan po 1 do 2 trdi kapsuli.
OTROCI, STARI OD 1 DO 2 LETI: 3-krat na dan po 1 trdo kapsulo.
NAČIN JEMANJA
Zdravilo Linex naj bolniki jemljejo med jedjo, da preprečijo
škodljivo delovanje kislega
želodčnega soka na mlečnokislinske bakterije.
Kapsul Linex se ne sme jemati sočasno z alkoholom ali vročimi
napitki.
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
Zdravilo Linex se lahko jemlje do izboljšanja simptomov.
12
2/5
ČE SE DRISKA PO DVEH DNEH JEMANJA ZDRAVILA LINEX NE IZBOLJŠA, MORA
BOLNIK OBISKATI
ZDRAVNIKA.
PRI SAMOZDRAVLJENJU DRISKE JE PRVI IN GLAVNI UKREP NADOMEŠ