LINEOMAM LC

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Bioveta

Koda artikla:

QJ51RF03

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100,000 IU/10 ml intramamarna raztopina
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Češka
republika
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100,000 IU/10 ml intramamarna raztopina
Linkomicin
Neomicinijev sulfat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
10 ml intramamarne raztopine vsebuje:
UČINKOVINE:
Linkomicin (v obliki linkomicinijevega klorida)
330 mg (359,6 mg)
Neomicinijev sulfat
100,000 IU
POMOŽNE SNOVI:
Dinatrijev edetat, dihidrat
4,98 mg
Intramamarna raztopina.
Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje mastitisa pri molznicah v laktaciji, ki ga povzročajo
bakterije, občutljive na kombinacijo
linkomicina in neomicina.
Zdravilo učinkuje proti
_Staphylococcus_
spp., vključno s
_S. aureus_
, proti
_Streptococcus_
spp., vključno s
_ _
_S. agalactiae, S. dysgalactiae_
in
_S. uberis_
, ter proti koliformnim bakterijam, vključno z
_E. coli_
.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo, ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave molznice v laktaciji).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za intramamarno uporabo.
En odmerek pomeni, da se v vsako prizadeto četrt vnese vsebina 1
aplikatorja, tj. 100 000 IU
neomicinijevega sulfata in 330 mg linkomicina. Vnos se ponovi po 12
urah. V prizadeto četrt se
skupno vnesejo 3 odmerki.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Vnos zdravila naj poteka ob upoštevanju aseptičnih pogojev in samo z
intramamarno infuz

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100,000 IU/10 ml intramamarna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
10 ml intramamarne raztopine vsebuje:
UČINKOVINE:
Linkomicin (v obliki linkomicinijevega klorida)
330 mg (359,6 mg)
Neomicinijev sulfat
100,000 IU
POMOŽNE SNOVI:
Dinatrijev edetat, dihidrat
4,98 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna raztopina.
Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave molznice v laktaciji).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje mastitisa pri molznicah v laktaciji, ki ga povzročajo
bakterije, občutljive na kombinacijo
linkomicina in neomicina. Zdravilo učinkuje proti
_Staphylococcus_
spp., vključno s
_S. aureus_
, proti
_Streptococcus_
spp.,
vključno
s
_ _
_S. _
_agalactiae, _
_S. dysgalactiae_
in
_S. _
_uberis_
,
ter
proti
koliformnim
bakterijam, vključno z
_E. coli_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri uporabi zdravila upoštevajte uradne in lokalne predpise s
področja antibiotikov. Uporaba zdravila naj
temelji na določitvi občutljivosti mikroorganizmov, ki izvirajo iz
primerov pojava bolezni na farmi. Če to
ni mogoče, je treba terapijo osnovati na krajevnih (regionalnih, na
ravni farm) epidemioloških podatkih o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili v Povzetku glavnih
značilnosti zdravila, lahko zaradi
morebitne navzkrižne odpornosti poveča razširjenost bakterij,
odpornih proti linkomicinu ali neomicinu,
in zniža učinkovitost terapije z makrolidi in drugimi linkozamidi
ali aminoglikozidi.
Dezinfekcijskih robčkov ne uporabljajte pri seskih z odprtimi ranami.
Posebni prev