LINDYNETTE 0,075 mg/0,02 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

etinilestradiol; gestoden

Dostopno od:

Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.

Koda artikla:

G03AA10

INN (mednarodno ime):

etinilestradiol; gestoden

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta  gestoden0,075 mg / 1 tableta; gestoden 0,075 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

63 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gestoden in etinilestradiol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 63 tabletami (3 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/014-03.02.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
LINDYNETTE 0,075 MG/0,02 MG OBLOŽENE TABLETE
LINDYNETTE 0,075 MG/0,03 MG OBLOŽENE TABLETE
gestodenum/ethinylestradiolum
POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH
KONTRACEPTIVIH:
-
Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih
reverzibilnih kontracepcijskih
metod.
-
Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in
arterijah,
predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega
hormonskega
kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi.
-
Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda
simptome krvnega
strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lindynette in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lindynette
3.
Kako jemati zdravilo Lindynette
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lindynette
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LINDYNETTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lindynette spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
kombinirani hormonski
kontraceptivi in jih uporabljamo za preprečevanje nosečnosti
(kontracepcijo).
Zdravilo Lindynette vsebuje kombinacijo dveh hormonov: estrogena
(etinilestradiol) in
progestogena (gestoden). Zdravilo Linydnette deluje tako, da v
jajčnikih zavre vsakomesečno
sprostitev jajčeca iz jajčnika (ovulacijo), zgosti sluz
materničnega vratu (kar semenčicam
oteži dostop do jajčeca) in spremeni mate

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/014-03.02.2021
_ _
_ _
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
JAZMP-IB/014-03.02.2021
_ _
_ _
2
1.
IME ZDRAVILA
Lindynette 0,075 mg /0,02 mg obložene tablete
Lindynette 0,075 mg /0,03 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Lindynette 0,075 mg /0,02 mg obložene tablete _
Ena obložena tableta vsebuje 0,075 mg gestodena in 0,020 mg
etinilestradiola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena obložena tableta vsebuje 37,165 mg laktoze monohidrata in 19,66
mg saharoze.
_Lindynette 0,075 mg /0,03 mg obložene tablete _
Ena obložena tableta vsebuje 0,075 mg gestodena in 0,03 mg
etinilestradiola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena obložena tableta vsebuje 37,155 mg laktoze monohidrata in 19,66
mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
_Lindynette 0,075 mg /0,02 mg obložene tablete _
obložena tableta
Svetlo rumene, zaobljene, bikonveksne, s sladkorjem obložene tablete.
Obe strani sta nepotiskani.
_Lindynette 0,075 mg /0,03 mg obložene tablete _
obložena tableta
Svetlo rumene, zaobljene, bikonveksne, s sladkorjem obložene tablete.
Obe strani sta nepotiskani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Peroralna kontracepcija.
Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Lindynette je treba
upoštevati obstoječe dejavnike tveganja za vsako
posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE – venous
thromboembolism), in kakšno je
tveganje za VTE z zdravilom Lindynette v primerjavi s tveganjem pri
drugih kombiniranih hormonskih
kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives_)_ (glejte
poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
Ženska mora tablete jemati vsak dan ob približno istem času. Jemlje
jih 21 zaporednih dni, nato sledi 7 dni
odmora. Na dan vzame eno tableto. Pri jemanju naj sledi zaporedju, ki
je označeno na ovojnini. Tablete iz
novega pretisnega omota začne jemati na dan, ki sledi 7-dnevnemu
obdobju brez jemanja tablet.
Odtegnitvena krvavitev se običajno pojavi drugi do tretji d