Lidokain Kabi 20 mg/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lidokain

Koda artikla:

N01BB02

INN (mednarodno ime):

lidocaine

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

lidokain 8,11 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska/intramuskularna/subkutana uporaba

Enote v paketu:

50 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

lidokain

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 ampulami z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-PN/001-1. 4. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
Lidokain Kabi 10 mg/ml raztopina za injiciranje
Lidokain Kabi 20 mg/ml raztopina za injiciranje
lidokainijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lidokain Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lidokain Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Lidokain Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lidokain Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIDOKAIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lidokain Kabi je lokalni anestetik. Uporablja se za:
_-_
_ _
lokalno omrtvičenje (anestezijo) in blaženje bolečine področja
telesa, kamor ga apliciramo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LIDOKAIN KABI
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LIDOKAIN KABI:
_-_
_ _
če ste alergični na lidokainijev klorid, druge podobne lokalne
anestetike amidnega tipa ali katero
koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
_-_
_ _
če imate zmanjšan volumen krvi (hipovolemijo),
_-_
_ _
če imate določene bolezni srca (nereden ali počasen srčni utrip).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Lidokain Kabi se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro:
_-_
_ _
Če ste kadarkoli imeli alergijsko ali slabo reakcijo na kateri koli
lokalni anestetik, npr. kožni
izpuščaj ali zadihanost.
_-_
_ _
Če imate bolezen srca, še posebej, če vpliva na hitrost srčnega
utripa.
_-_
_ _
Če jemljete zdravila za zdravljenje nerednega srčnega utripa, kot je
amjodaron.
_-_
_ _
Če ste v šoku.
_-_
_ _

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lidokain Kabi 10 mg/ml raztopina za injiciranje
Lidokain Kabi 20 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lidokain Kabi 10 mg/ml raztopina za injiciranje:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 mg lidokainijevega klorida (v
obliki monohidrata), kar ustreza
8,11 mg lidokaina.
5 ml raztopine za injiciranje vsebuje 50 mg lidokainijevega klorida.
10 ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg lidokainijevega klorida.
20 ml raztopine za injiciranje vsebuje 200 mg lidokainijevega klorida.
Lidokain Kabi 20 mg/ml raztopina za injiciranje:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 20 mg lidokainijevega klorida (v
obliki monohidrata), kar ustreza
16,22 mg lidokaina.
5 ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg lidokainijevega klorida.
10 ml raztopine za injiciranje vsebuje 200 mg lidokainijevega klorida.
20 ml raztopine za injiciranje vsebuje 400 mg lidokainijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Lidokain Kabi 10 mg/ml raztopina za injiciranje:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje približno 0,124 mmol natrija.
Lidokain Kabi 20 mg/ml raztopina za injiciranje:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje približno 0,093 mmol natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna, vodna raztopina, praktično brez vidnih delcev.
Vrednost pH: 5,0 – 7,0
Osmolalnost raztopine 280–340 mOsm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lokalna anestezija s površinsko infiltracijo, področni anestetik
(manjši in večji živčni blok),
epiduralna in kavdalna anestezija, anestetik za uporabo v dentalni
medicini, sam ali v kombinaciji z
adrenalinom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je potrebno prilagajati odzivom bolnika in mestu uporabe.
Uporabiti je treba najmanjši še
učinkovit odmerek in koncentracijo. Največji odmerek pri zdravih
odraslih ne sme presegati 200 mg.
Volumen uporabljene raztopine vpliva na obseg analgezije. Če želimo
dati večj