Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO
FARMALIDER S.A.
N01BB52
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE
20 mg/ml + 12,5 microgramos/ml inyectable 1,8 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 12.5 mg
INFILTRACIÓN
con receta
Lidocaína, combinaciones con
LIDOCAÍNA/ EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG , 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización - LIDOCAÍNA/ EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG , 100 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 24/04/2014 Comercializado - LIDOCAÍNA/ EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG,50 cartuchos Autorizado 17/05/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2014-04-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LIDOCAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Lidocaína, Epinefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG 3. Cómo usar Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIDOCAÍNA/EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lidocaína / Epinefrina Dermogen es una solución inyectable. Se presenta en cartucho, en envase unitario, envase de 50 cartuchos y envase de 100 cartuchos. Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG está indicada en anestesia local dental, por infiltración o bloqueo troncular. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LIDOCAÍNA/EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG NO USE LIDOCAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG: - Si presenta alergia a los principios activos, anestésicos locales tipo amida o a cualquiera de los demás componentes Preberite celoten dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml +0,0125 mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Lidocaína (D.O.E) clorhidrato ................... 20,0000 mg Epinefrina (D.O.E.) bitartrato .................... 0,0125 mg Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene: Metabisulfito de sodio………………….....0,55 mg Para consultar la lista de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en cartuchos de 1,8 ml. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml +0,0125 mg/ml solución inyectable EFG está indicada en anestesia local dental, por infiltración o bloqueo troncular. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis a administrar varía en función del área que tiene que ser anestesiada, de la vascularización de los tejidos y de la técnica anestésica a utilizar. La administración debe realizarse lentamente. En todos los casos debe emplearse la dosis más baja que produzca la respuesta. En niños, ancianos, pacientes debilitados y en pacientes con enfermedades cardíacas y/o hepáticas las dosis deben ser reducidas, de acuerdo con la edad y su estado físico En infiltraciones o anestesia terminal es generalmente suficiente la administración de 1 ml de Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml solución inyectable EFG. En anestesia troncular, la dosis será de 1,5 a 2 ml. La dosis máxima en 24 horas es de 500 mg de lidocaína, no debiendo exceder en ningún caso de 7 mg/kg de peso corporal en adultos. No se ingerirán alimentos hasta restablecida la sensibilidad _Población pediátrica _ En niños, las dosis deben ser reducidas, de acuerdo con la edad. 2 de 6 4.3 CONTRAINDICACIONES Lidocaína / Epinefrina Dermogen 20 mg/ml + 0,125 mg/ml solución inyectable EFGestá contraindicada en los siguientes casos: - hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la secció Preberite celoten dokument