LIDOBEL (EQUIDOCAIN)

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

bela

Koda artikla:

QN01BB02

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
LIDOBEL
16 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke.
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
LidoBel 16 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke
Lidokain
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA:
Lidokainijev klorid :
20 mg
(kar ustreza lidokainu:
16,23 mg)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E 218):
1,8 mg
Propilparahidroksibenzoat:
0,2 mg
Bistra, brezbarvna raztopina
4.
INDIKACIJA(E)
Za lokalni / živčni blok (regionalna infiltracija), vključno s
prevodno anestezijo.
Površinska anestezija sluzničnih membran.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih vnetnih motenj tkiva na mestu aplikacije.
Ne uporabite na okuženem tkivu.
Na uporabite pri novorojenih živalih.
6.
NEŽELENI UČINKI
V
posameznih
primerih
se
lahko
pojavijo
tahikardija,
bradikardija,
motnje
srčnega
prevajanja,
hipotenzija in alergijske reakcije.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, psi in mačke.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za subkutano, intramuskularno ali perinevralno injiciranje ali dajanje
na sluznico. Če se želite izogniti
intravaskularni uporabi, morate z aspiracijo preveriti, ali je igla
pravilno postavljena.
Količine, ki jih je treba odmeriti, so odvisne od indikacije
(predvideni namen, pot uporabe, mesto
aplikacije in splošno stanje pacienta).
Naslednji priporočeni odmerki lahko predstavljajo splošne smernice
(prilagoditev je potrebna za živali
s telesno maso pod 5 kg, da se ne preseže največjega priporočene

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
LidoBel 16 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA:
Lidokainijev klorid:
20 mg
(kar ustreza lidokainu:
16,23 mg)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E 218):
1,8 mg
Propilparahidroksibenzoat:
0,2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za lokalni / živčni blok (regionalna infiltracija), vključno s
prevodno anestezijo.
Površinska anestezija sluzničnih membran.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih vnetnih motenj tkiva na mestu aplikacije.
Ne uporabite na okuženem tkivu.
Na uporabite pri novorojenih živalih.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ne injicirajte intravenozno.
Uporabljajte izredno previdno pri živalih s srčno insuficienco,
srčno aritmijo, hiperkaliemijo,
disfunkcijo jeter, sladkorno boleznijo, acidozo in nevrološkimi
boleznimi.
Poskrbeti je treba za natančno odmerjanje in ustrezno tehniko
injiciranja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po uporabi umijte roke.
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
Osebe z znano preobčutljivostjo na lidokainijev klorid ali katero
koli pomožno snov se morajo izogibati
stiku z zdravilom.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
V
posameznih
primerih
se
lahko
pojavijo
tahikardija,
bradikardija,
motnje
srčnega
prevajanja,
hipotenzija in alergijske reakcije.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI