Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lidocainum
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QN01BB02
Lidocainum
20 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
koń; kot; pies
Okresy karencji: koń - mleko - 5 dni, koń - tkanki jadalne - 5 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991383343; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991383336; Zawartość opakowania: 12 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991383350; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991383329
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA: LidoBel 16 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LidoBel 16 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów Lidokaina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml roztwor u do wstrzykiwań zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Lidokainy chlorowodorek: 20 mg (co odpowiada 16,23 mg lidokainy) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218): 1,8 mg Propylu parahydroksybenzoesan: 0,2 mg Klarowny, bezbarwny roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Znieczulenie miejscowe/przewodowe (infiltracja miejscowa), w tym blokada pola operacyjnego. Powierzchniowe znieczulenie błon śluzowych. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stanów zapalnych tkanki w miejscu zastosowania. Nie stosować na tkance zakażonej. Nie stosować u nowo narodzonych zwierząt. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W indywidualnych przypadkach mogą wystąpić: częs toskurcz, rzadkoskurcz, zaburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie krwi i reakcje alergiczne. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl). Szczegółowe informacje na temat systemu krajowego można uzyskać w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, psy i koty. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA( -I) I SPOSÓB PODANIA Do iniekcji podskórnych, domięśniowych lub okołonerwowych lub do stosowania na śluzówkę. Aby uniknąć podania do Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LidoBel 16 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów LidoBel 20 mg/ml solution for injection for horses, dogs, and cats (CZ, HU, IE, LT, LV, PT, RO, SK) LidoBel 16 mg/ml solution for injection for horses, dogs, and cats (AT, BE, ES, SI) Lidobel 16 mg/ml solution for injection for horses, dogs, and cats (EE) Lidobel vet. 16 mg/ml solution for injection for horses, dogs, and cats (FI, SE) Lidobel vet. 20 mg/ml solution for injection for horses, dogs, and cats (NO) BelOcain vet. 20 mg/ml solution for injection for horses, dogs, and cats (IS) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Lidokainy chlorowodorek: 20 mg (co odpowiada 16,23 mg lidokainy) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218): 1,8 mg Propylu parahydroksybenzoesan: 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, psy i koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Znieczulenie miejscowe/przewodowe (infiltracja miejscowa), w tym blokada pola operacyjnego. Powierzchniowe znieczulenie błon śluzowych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stanów zapalnych tkanki w miejscu zastosowania. Nie stosować na tkance zakażonej. Nie stosować u nowo narodzonych zwierząt. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie podawać w iniekcjach dożylnych. Stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt z niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca, hiperkaliemią, zaburzeniami czynności wątroby, cukrzycą, kwa Preberite celoten dokument