Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bromazepam
ALKALOID - INT d.o.o.
N05BA08
bromazepam
tableta
bromazepam 3 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bromazepam
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
JAZMP-P/012-29. 1. 2020 1 NAVODILO ZA UPORABO LEXILIUM 1,5 MG TABLETE LEXILIUM 3 MG TABLETE LEXILIUM 6 MG TABLETE bromazepam PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo LEXILIUM in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEXILIUM 3. Kako jemati zdravilo LEXILIUM 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila LEXILIUM 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEXILIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo LEXILIUM vsebuje učinkovino bromazepam, ki je dolgo delujoči benzodiazepinski anksiolitik (zdravilo, ki zmanjšuje občutek strahu in vznemirjenosti). Zdravilo LEXILIUM se uporablja za zdravljenje anksioznosti, napetosti in drugih telesnih ali duševnih motenj/težav, povezanih s sindromom anksioznosti, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. Kot dodatna terapija se uporablja za zdravljenje anksioznosti ali ekscitacije, povezane z duševnimi motnjami. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEXILIUM NE JEMLJITE ZDRAVILA LEXILIUM: - če ste alergični na bromazepam, druge benzodiazepine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z dihanjem ali bolezni pljuč, - če imate hudo okvaro jeter, - če imate miastenijo gravis (mišična bolezen), - če imate sindrom nočne apneje (začasno prenehanje dihanja med spanjem). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila LEXILIUM se posvetujte z zdravnikom al Preberite celoten dokument
JAZMP-P/012-29. 1. 2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA LEXILIUM 1,5 mg tablete LEXILIUM 3 mg tablete LEXILIUM 6 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _LEXILIUM 1,5 mg tablete: _ Ena tableta vsebuje 1,5 mg bromazepama. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 91,3 mg laktoze v obliki 96,10 mg laktoze monohidrata. _LEXILIUM 3 mg tablete: _ Ena tableta vsebuje 3 mg bromazepama. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 89,68 mg laktoze v obliki 94,40 mg laktoze monohidrata. _LEXILIUM 6 mg tablete: _ Ena tableta vsebuje 6 mg bromazepama. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 86,28 mg laktoze v obliki 90,82 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta _LEXILIUM 1,5 mg tablete: _ Okrogla, bikonveksna tableta bele barve z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. _LEXILIUM 3 mg tablete: _ Okrogla, bikonveksna tableta rožnate barve z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. _LEXILIUM 6 mg tablete: _ Okrogla, bikonveksna tableta rahlo zeleno-sive barve z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje anksioznosti, napetosti in drugih somatskih ali duševnih motenj/težav, povezanih s sindromom anksioznosti, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. Kot dodatna terapija se uporablja za zdravljenje anksioznosti ali ekscitacije, povezane z duševnimi motnjami, npr. razpoloženjskimi motnjami ali shizofrenijo. JAZMP-P/012-29. 1. 2020 2 Benzodiazepini so indicirani samo pri hudih oblikah motenj, ki posameznika onesposobijo ali mu povzročijo hude stiske. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli _ Odmerjanje je individua Preberite celoten dokument