Levoxa 250 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

levofloksacin

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

J01MA12

INN (mednarodno ime):

levofloksacin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

levofloksacin 250 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

levofloksacin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-01-27

Navodilo za uporabo

EE/H/0133/001-002/IB/009/G – v1
1
JAZMP-IB/009/G-16.3.2016
NAVODILO ZA UPORABO
EE/H/0133/001-002/IB/009/G – v1
2
JAZMP-IB/009/G-16.3.2016
NAVODILO ZA UPORABO
LEVOXA 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LEVOXA 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levofloksacin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Levoxa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levoxa
3.
Kako jemati zdravilo Levoxa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Levoxa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEVOXA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Levoxa. Zdravilo Levoxa vsebuje zdravilno
učinkovino, ki se imenuje
levofloksacin. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih
antibiotiki. Levofloksacin je
kinolonski antibiotik. Deluje tako, da uniči bakterije, ki
povzročajo okužbe v telesu.
ZDRAVILO LEVOXA SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB:
-
obnosnih votlin (sinusov),
-
pljuč pri osebah, ki imajo dolgotrajne težave z dihanjem ali
pljučnico,
-
sečil, vključno z ledvicami in mehurjem,
-
prostate v primeru dolgotrajne okužbe,
-
kože in podkožja, vključno z mišicami. Tem tkivom včasih rečemo
"mehka tkiva".
V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Levoxa uporablja
za zmanjšanje možnosti, da bi zboleli
za boleznijo pljuč, imenovano antraks, oz. poslabšanja bolezni,
potem ko ste bili izpostavljeni bakterijam-
povzročiteljicam antraksa.
2.
KAJ MORATE VEDETI

Lastnosti izdelka

- 1
JAZMP-R/001-23.12.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
- 2
JAZMP-R/001-23.12.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Levoxa 250 mg filmsko obložene tablete
Levoxa 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta zdravila Levoxa 250 mg vsebuje 250 mg
levofloksacina, kar ustreza
256,23 mg levofloksacin hemihidrata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila Levoxa 500 mg vsebuje 500 mg
levofloksacina, kar ustreza
512,46 mg levofloksacin hemihidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 250 mg filmsko obložena tableta
vsebuje 3,84 mg laktoze
monohidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 500 mg filmsko obložena tableta
vsebuje 7,68 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Levoxa 250 mg filmsko obložene tablete
Rožnate bikonveksne tablete, z razdelino zarezo na eni strani in z
oznako "L" na drugi strani, dolge
približno 13 mm in široke približno 6 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Levoxa 500 mg filmsko obložene tablete
Rožnate bikonveksne tablete, z razdelilno zarezo na eni strani in z
oznako "L" na drugi strani, dolge
približno 16 mm in široke približno 8 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Levoxa je pri odraslih indicirano za zdravljenje naslednjih
okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
-
Akutnega bakterijskega sinuzitisa
-
Akutnega poslabšanja kroničnega bakterijskega bronhitisa
-
Pljučnice, dobljene v domačem okolju
-
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Za zgoraj omenjene okužbe se lahko zdravilo Levoxa uporablja le,
kadar ni primerna uporaba
protibakterijskih zdravil, ki se pogosto uporabljajo za začetno
zdravljenje teh okužb.
- 3
JAZMP-R/001-23.12.2015
-
Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom (glejte poglavje
4.4)
-
Kronični bakterijski prostatitis
-
Nezapleteni cistitis (glejte poglavje 4.4)
-
Inhalacijski antraks: profilaksa po izpost