LEVOXA õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

levofloksatsiin

Dostopno od:

Actavis Group Ptc ehf.

Koda artikla:

J01MA12

INN (mednarodno ime):

levofloksatsiin

Odmerek:

250mg 50TK; 250mg 10TK; 250mg 3TK; 250mg 20TK; 250mg 5TK; 250mg 100TK; 250mg 7TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Levoxa, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levoxa, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
levofloksatsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Levoxa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levoxa võtmist
3.
Kuidas Levoxa’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levoxa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Levoxa ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimetus on Levoxa. Levoxa tabletid sisaldavad ravimit
nimetusega levofloksatsiin. See
kuulub antibiootikumideks nimetatavate ravimite rühma.
Levofloksatsiin on „kinoloonantibiootikum“.
Selle toimeks on hävitada teie organismis infektsioone põhjustavaid
baktereid.
Levoxa’t võib kasutada järgmiste infektsioonide raviks:
-
ninakõrvalkoobaste infektsioonid (sinusiidid),
-
kopsuinfektsioonid, pikaajaliste hingamisraskustega või
kopsupõletikuga patsientidel,
-
kuseteede infektsioonid, kaasa arvatud neerudes ja põies,
-
eesnäärmeinfektsioonid, kui tegu on pikaaegse infektsiooniga,
-
naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sealhulgas lihastes. Seda
nimetatakse mõnikord „pehmeks
koeks“.
Mõnede
eriolukordade
puhul
võib
Levoxa
tablette
kasutada
antraksi
(siberi
katku)
nimelisse
kopsuhaigusesse
nakatumise
vähendamiseks
või
kui
te
olete
nakatunud
antraksit
põhjustavate
bakteritega, siis haiguse halvenemise vähendamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Levoxa võtmist
Levoxa’t ei tohi võtta
-
kui
olete
levofloksatsiini,
mõne
teiste
kin

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levoxa, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levoxa, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
250 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
levofloksatsiini, mis vastab 256,23 mg
levofloksatsiinhemihüdraadile.
500 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levofloksatsiini, mis vastab 512,46 mg
levofloksatsiinhemihüdraadile.
INN. Levofloxacinum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga 250 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,84 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,68 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Levoxa, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Roosad kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel ja
märgisega “L” teisel poolel. Pikkus
ligikaudu 13 mm ja laius 6 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Levoxa, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Roosad kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel ja
märgisega “L” teisel poolel. Pikkus
ligikaudu 16 mm ja laius 8 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Levofloksatsiin on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks
täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
äge püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik
4.4),
-
krooniline bakteriaalne prostatiit,
-
Siberi katku tekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne
profülaktika ja ravi (vt lõik 4.4).
Ravimit võib kasutada alltoodud infektsioonide korral ainult siis,
kui nende infektsioonide raviks
tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
-
Äge bakteriaalne sinusiit,
-
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh bronhiidi ägenemine,
-
olmetekkene pneumoonia,
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid,
-
tüsistumata tsüstiit (vt lõik 4.4).
Levofloksatsiini tablette võib kasutada ravikuuri lõpetamiseks
patsie