LEVOTHYROXINE Ratiopharm 150 µg, comprimé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

lévothyroxine sodique

Dostopno od:

RATIOPHARM GmbH

Koda artikla:

H03AA01

INN (mednarodno ime):

levothyroxine sodium

Odmerek:

150 microgrammes

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > lévothyroxine sodique : 150 microgrammes

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Razred:

Liste II

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

MEDICAMENTS DE LA THYROIDE.

Povzetek izdelek:

398 020-0 ou 34009 398 020 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/03/2012;398 021-7 ou 34009 398 021 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/09/2013;398 022-3 ou 34009 398 022 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 024-6 ou 34009 398 024 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 025-2 ou 34009 398 025 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 192-7 ou 34009 576 192 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2009-10-19

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150 µg, comprimé sécable
Lévothyroxine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150 µg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150
µg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150 µg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150 µg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150 µg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
LEVOTHYROXINE SODIQUE.
(H03AA01: Médicaments de la thyroïde).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une hormone thyroïdienne.
Il est préconisé dans les situations suivantes:
·
les hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la thyroïde),
·
circonstances où il est nécessaire de freiner la sécrétion de TSH
(hormone qui stimule la thyroïde).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150
µg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150 Μ

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150 µg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine sodique
.......................................................................................................................
150 µg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypothyroïdies.
·
Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est
nécessaire de freiner la TSH.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPOTHYROÏDIES:
Les doses administrées varient suivant le degré d'hypothyroïdie,
l'âge du patient et la tolérance individuelle. L'hypothyroïdie
étant dans la majorité des cas, une maladie définitive, le
traitement devra être poursuivi indéfiniment.
Chez l'adulte:
En général, l'hormonothérapie substitutive requiert en moyenne 100
à 150 µg en une seule prise le matin à jeûn.
Cette posologie devra être établie progressivement en débutant par
exemple, par 25 µg par jour; la dose quotidienne sera
ensuite augmentée de 25 µg par palier d'une semaine environ.
Des schémas posologiques plus progressifs peuvent aussi être propos
és en particulier, en cas d'insuffisance cardiaque ou
coronarienne, de troubles du rythme et chez le sujet âgé, où il
convient alors de commencer le traitement à des doses plus
faibles et de respecter des paliers plus progressifs.
Dans les hypothyroïdies aiguës post- chirurgicales en l'absence de
pathologie cardiaque sous-jacente, le traitement peut
être institué d'emblée à 1 µg/kg/jour en substitution simple et
à 2 µg/kg/jour en traitement à visée freinatrice (en adaptant la
dose par la suite).
Les posologies moyennes sont de 1,7 µg/kg/jour pour les traitements
substitutifs et de 2,1 à 2,5 µg/kg/jour pour les
traitements freinateurs.
En association aux antithyroïdie