LEVONORGESTREL/RICHTER INTRAUT.DE 20MCG/24hrs

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

LEVONORGESTREL

Dostopno od:

GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEST, HUNGARY Gyomroi ut 19-21,, H-1103, Budapest,

Koda artikla:

G02BA03

INN (mednarodno ime):

LEVONORGESTREL

Odmerek:

20MCG/24hrs

Farmacevtska oblika:

INTRAUT.DE (ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΟ ΕΞΑΡΤΗΜΑ)

Sestava:

LEVONORGESTREL 52MG

Pot uporabe:

ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Terapevtsko območje:

PLASTIC IUD WITH PROGESTOGEN

Povzetek izdelek:

Αρ. άδειας: 86951/23-09-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3182/001/DC; Συσκευασίες: 2803238901013 BT X 1 ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΕ ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803238901020 BT X 5 MULTIPACK: 5 X 1 ΕΝΔΟΜΗΤΡΙΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΕ ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEVONORGESTREL/RICHTER 20 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/24 ΏΡΕΣ
ΣΎΣΤΗΜΑ ΕΝΔΟΜΉΤΡΙΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
λεβονοργεστρέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Levonorgestrel/Richter και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Levonorgestrel/Richter
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levonorgestrel/Richter
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Levonorgestrel/Richter
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVONORGESTREL/RICHTER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Levonorgestrel/Richter είναι ένα σύστημα
ενδομήτριας χορήγησης (IUS) για
εισαγωγή στη μήτρα,
όπ�

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levonorgestrel/Richter 20 μικρογραμμάρια/24 ώρες
Σύστημα Ενδομήτριας Χορήγησης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η
λεβονοργεστρέλη.
Το σύστημα ενδομήτριας χορήγησης
περιέχει 52 mg λεβονοργεστρέλης. Η
αρχική αποδέσμευση της
λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 20
μικρογραμμάρια ανά ημέρα και
μειώνεται σταδιακά κατά περίπου
60% μετά από 6 χρόνια.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σύστημα Ενδομήτριας Χορήγησης (IUS).
Το προϊόν αποτελείται από ένα IUS
λεβονοργεστρέλης (Εικόνα 1β) και έναν
εισαγωγέα. Ο εισαγωγέας
είναι εν μέρει προφορτωμένος με το IUS
λεβονοργεστρέλης. Το IUS αποτελείται
από ένα πλαίσιο
σχήματος Τ από πολυαιθυλένιο (πλαίσιο
Τ) με έναν περιέκτη φαρμάκου γύρω από
το κατακόρυφο
στέλεχος (Εικόνα 1α). Ο περιέκτης
φαρμάκου καλύπτεται από μία αδιαφανή
μεμβράνη. Το πλαίσιο T έχει
μια θηλιά στο ένα άκρο του κατακόρυφου
στελέχους και δύο οριζόντιους
βραχίονες στο άλλο άκρο. Ένα
μπλε νήμα αφαίρεσης είναι συνδεδεμένο
με τη θηλιά στο άκρο του κατακόρυφου
στελέχους του πλαισίου
Τ. Το πλαίσ�