LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

lévonorgestrel 100 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

G03AA07

INN (mednarodno ime):

lévonorgestrel 100 microgrammes; éthinylestradiol 20 microgrammes

Odmerek:

100 microgrammes

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > lévonorgestrel 100 microgrammes > éthinylestradiol 20 microgrammes

Enote v paketu:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et œstrogènes en associations fixes – code ATC : G03AA07.LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs hormonaux « combinés ».

Povzetek izdelek:

LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg - LAURETTE, comprimé enrobé

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2015-06-11

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2023
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé pelliculé
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils
comptent
parmi
les
méthodes
de
contraception
réversibles
les
plus
fiables
lorsqu’ils
sont
utilisés correctement.
·
Ils
augmentent
légèrement
le
risque
de
formation
d’un
caillot
sanguin
dans
les
veines
et
les
artères,
en
particulier
pendant
la
première
année
de
leur
utilisation
ou
lorsque
le
contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100
microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100
microgrammes/20 microgrammes, comprimé p

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100 microgrammes/20
microgrammes,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel...................................................................................................
100 microgrammes
Ethinylestradiol....................................................................................................
20 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 89,38 mg de lactose
anhydre.
Le pelliculage contient de la laque aluminique de rouge Allura AC
(E129) et de la lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, rond, de diamètre 5,7 mm environ.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
BIOGARAN en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette thermoformée, tous les jours à peu
près à la même heure, si besoin avec un peu d’eau. Prendre
régulièrement et sans oubli 1 comprimé par
jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs
avec un arrêt de 7 jours entre chaque
plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut
se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100
microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
Absence de contraception hormonal