LEVOFLOXACINA KABI

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Levofloxacina

Dostopno od:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

J01MA12

INN (mednarodno ime):

Levofloxacin

Enote v paketu:

" 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 100 ML; " 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 50 ML; " 5MG/ML SOLUZIONE

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Levofloxacina

Povzetek izdelek:

040359046 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 040359061 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE FREEFLEX DA 100 ML - Autorizzato; 040359022 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 50 ML - Autorizzato; 040359034 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 040359073 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 50 ML - Autorizzato; 040359109 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE FREEFLEX DA 100 ML - Autorizzato; 040359085 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 040359010 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 040359059 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE FREEFLEX DA 50 ML - Autorizzato; 040359097 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE FREEFLEX DA 50 ML - Autorizzato; 040359123 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 040359111 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI DA 50 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA KABI 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina Kabi soluzione per infusione e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levofloxacina Kabi soluzione per
infusione
3.
Come usare Levofloxacina Kabi soluzione per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Kabi soluzione per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA KABI SOLUZIONE PER INFUSIONE E A CHE COSA
SERVE
Il nome del medicinale è Levofloxacina Kabi. Levofloxacina Kabi
soluzione per
infusione contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo
medicinale
appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina
è un
antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale agisce uccidendo i
batteri
responsabili delle infezioni nell’organismo.
LEVOFLOXACINA KABI SOLUZIONE PER INFUSIONE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER
IL
TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI:
•
dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
•
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
•
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
•
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono
chiamati, a volte, “tessuti molli”.
In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Kabi soluzione per
infusione può
essere usata per diminuire la probabilità di prendere una malattia
polmonare
chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è
stati esposti
al batterio che c

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Kabi 5 mg/ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 ML PRERIEMPITI IN FLACONE/SACCA DA 100 ML:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina
(come
levofloxacina emiidrato).
50 ml di soluzione per infusione contengono 250 mg di levofloxacina
come
principio attivo.
100 ML PRERIEMPITI IN FLACONE/SACCA DA 100 ML:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina
(come
levofloxacina emiidrato)
100 ml di soluzione per infusione contengono 500 mg di levofloxacina
come
principio attivo.
Eccipienti: il medicinale contiene 3,5 mg di sodio per ml.
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione da gialla a giallo verdastra.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti Levofloxacina Kabi soluzione per infusione è indicata
nel
trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Kabi deve essere usato
solo
quando è considerato inappropriato l’uso di agenti antibatterici
comunemente
raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni.
•
Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo
(vedere paragrafo 4.4).
Pagina 1 di 23
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Devono essere prese in considerazi