LEVOFLOXACIN TEVA 250 Milligram Film Coated Tablet

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

INN (mednarodno ime):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Odmerek:

250 Milligram

Farmacevtska oblika:

Film Coated Tablet

Tip zastaranja:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Status dovoljenje:

Withdrawn

Datum dovoljenje:

2014-04-24

Navodilo za uporabo

Copy of 1.3.1-Levofloxacin Teva-pil-clean 

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LEVOFLOXACIN TEVA 250 MG AND 500 MG FILM-COATED TABLETS 
Levofloxacin 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY
BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
  If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 
- 
  If you get any side
effects talk to your doctor or pharmacist. This includes
any possible side effects not 
listed in this leaflet. 

WHATI IS INN THIS LEAFLET:  
1.  What Levofloxacin Teva is and what it is used for  
2.  What you need to know before you take Levofloxacin Teva 
3.  How to take Levofloxacin Teva 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Levofloxacin Teva 
6.  Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT LEVOFLOXACIN TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The name of your medicine is

Levofloxacin  Teva 250 mg or 500
mg Film-coated tablets contain a medicine 
called levofloxacin. 
This belongs to a group of medicines called antibiotics.
Levofloxacin is a ‘quinolone’ antibiotic. It works by 
killing the bacteria that cause infections in your body. 

Levofloxacin Teva 250 mg or 500 mg Film-coated tablets can be
used to treat infections of the: 
- 
Sinuses 
- 
Lungs, in
people with long-term breathing problems or pneumonia 
- 
Urinary tract, including your kidneys or bladder 
- 
Prostate gland, where you have a long lasting infection 
- 
Skin and underneath the skin,
including muscles. This is sometimes called ‘soft tissue’. 

In some special situations, Levoflo

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Levofloxacin Teva 250 mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 250 mg of levofloxacin corresponding to 256.23 mg of levofloxacin hemihydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Terra Cotta Pink, film-coated capsule shaped tablet, debossed with “LX” on the left hand side and “250” on the right
side of the score on one side, scored and smooth on the opposite side.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Levofloxacin is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Acute bacterial sinusitis
Acute exacerbations of chronic bronchitis
Community-acquired pneumonia
Complicated skin and soft tissue infections
For the above-mentioned infections Levofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use
antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Chronic bacterial prostatitis
Uncomplicated cystitis (see section 4.4)
Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
Levofloxacin may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial
treatment with intravenous levofloxacin.Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of
antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Levofloxacin tablets are administered once or twice daily.
The dosage depends on the type and severity of the infection and the sensitivity of the presumed causative pathogen.
Levoflo