LEVNIBIOT õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

levofloksatsiin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

J01MA12

INN (mednarodno ime):

levofloksatsiin

Odmerek:

500mg 5TK; 500mg 10TK; 500mg 7TK; 500mg 1TK; 500mg 14TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEVNIBIOT 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
LEVNIBIOT 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
levofloksatsiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levnibiot ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levnibiot’i kasutamist
3.
Kuidas Levnibiot’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levnibiot’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVNIBIOT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimi on Levnibiot tabletid. Levnibiot tabletid sisaldavad
ravimit, mida nimetatakse
levofloksatsiiniks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antibiootikumideks. Levofloksatsiin
on kinoloon-tüüpi antibiootikum. See hävitab baktereid, mis
põhjustavad infektsioone teie organismis.
LEVNIBIOT TABLETTE VÕIB KASUTADA JÄRGMISTE INFEKTSIOONIDE RAVIKS:
-
ninakõrvalkoobaste infektsioonid;
-
kopsuinfektsioonid, pikaajaliste hingamishäirete või
kopsupõletikuga inimestel;
-
kuseteede infektsioonid, sh neerudes või kusepõies;
-
eesnäärmeinfektsioonid, kui tegu on pikaajalise infektsiooniga;
-
naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sh lihastes. Neid nimetatakse
mõnikord pehmeteks kudedeks.
Teatud eriolukordades võib Levnibiot tablette kasutada eesmärgil
vähendada nakatumisvõimalust
siberi katku nimelisse kopsuhaigusesse või vältida haiguse
süvenemist pärast kokkupuudet siberi
katku põhjustavate bakteritega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVNIBIOT’I KASUTAMIST
LEVNIBIOT’I EI TOHI KASUTADA JA TEATAGE OMA ARS

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levnibiot 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levnibiot 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
levofloksatsiini levofloksatsiinhemihüdraadina.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levofloksatsiini levofloksatsiinhemihüdraadina.
INN.
_Levofloxacinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
250 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
500 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Päikeseloojangukollane FCF (E110)
0,02 mg (mg/tablett)
0,038 mg (mg/tablett)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, piklikud,
kaksikkumerad, poolitusjoonega
tabletid mõõtudega 13,7 mm x 6,7 mm ja paksusega 3,8 mm. Tableti
saab jagada võrdseteks
annusteks.
500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, piklikud,
kaksikkumerad, poolitusjoonega
tabletid mõõtudega 19,3 mm x 7,8 mm ja paksusega 5,0 mm. Tableti
saab jagada võrdseteks
annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Levofloksatsiin on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks
täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
äge püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik
4.4);
-
krooniline bakteriaalne prostatiit;
-
Siberi katku tekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne
profülaktika ja ravi (vt lõik 4.4).
Ravimit tohib kasutada alltoodud infektsioonide korral ainult siis,
kui nende infektsioonide raviks
tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
-
Äge bakteriaalne sinusiit.
-
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh bronhiidi ägenemised.
-
Olmetekkene pneumoonia.
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
-
Tüsistumata tsüstiit (vt lõik 4.4).
Levofloksatsiini tablette võib kasutada ravikuuri lõpetamiseks
patsientidel, kelle seisund paranes algse
ravi ajal intravenoosselt manustatava levofloksatsiiniga.
Antimikroobsete ravim