Levitra

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Варденафил

Dostopno od:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

G04BE09

INN (mednarodno ime):

vardenafil

Enote v paketu:

film tableta; 10mg; blister, 1x2kom

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

BAYER AG

Povzetek izdelek:

JKL: 1139213

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2022-03-30

Navodilo za uporabo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
LEVITRA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
LEVITRA
®
, 20 MG, FILM TABLETE
VARDENAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levitra i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levitra
3.
Kako se uzima lek Levitra
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levitra
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LEVITRA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levitra sadrži vardenafil koji pripada grupi lekova koja se zove
inhibitori fosfodiesteraze 5. Ovi lekovi
se koriste kod problema postizanja i održavanja erekcije (erektilna
disfunkcija) kod odraslih muškaraca.
Bar jedan od deset muškaraca u nekom periodu života ima problema da
postigne ili održi erekciju. Uzrok za
to može biti organski ili psihološki, ili kombinacija oba. Nezavisno
od uzroka, usled promena na mišićima i
krvnim sudovima, nema dovoljno krvi u muškom polnom organu kako bi ga
učinila i održala čvrstim.
Lek Levitra deluje samo ako ste seksualno stimulisani. Ovaj lek
smanjuje dejstvo prirodnih supstanci u
organizmu koje dovode do prestanka erekcije. Lek Levitra omogućava
dovoljno dugo trajanje erekcije za
zadovoljavajući polni odnos.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEVITRA
LEK LEVITRA NE SMETE KORISTITI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vardenafil ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6). U znake alergijske reakcije spadaju osip,
s

Lastnosti izdelka

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Levitra
®
, 10 mg, film tablete
Levitra
®
, 20 mg, film tablete
INN: vardenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levitra, _10 mg, film tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg vardenafila (u obliku
vardenafil-hidrohlorid, trihidrata).
Levitra, _20 mg, film tablete:_
Jedna tableta sadrži 20 mg vardenafila (u obliku
vardenafil-hidrohlorid, trihidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Levitra, 10 mg, film tablete:_
Okrugle tablete, narandžaste boje sa unakrsno utisnutim oznakama
proizvođača Bayer sa jedne strane i sa
brojem 10 sa druge.
_Levitra, 20 mg, film tablete:_
Okrugle tablete, narandžaste boje sa unakrsno utisnutim oznakama
proizvođača Bayer sa jedne strane i sa
brojem 20 sa druge.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje
erektilne
disfunkcije
odraslih
muškaraca. Erektilna
disfunkcija
je
nemogućnost
postizanja
ili
održavanja erekcije penisa za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Da bi lek Levitra bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Upotreba kod odraslih muškaraca
Preporučena doza je 10 mg koja se uzima po potrebi, približno 25 do
60 minuta pre seksualne aktivnosti.
Zavisno od efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati na
20 mg ili smanjiti na 5 mg. Maksimalna
preporučena doza iznosi 20 mg. Maksimalni preporučen režim
doziranja je jedanput dnevno. Lek Levitra se
može uzimati sa hranom ili bez hrane. Početak dejstva može biti
odložen ukoliko se lek uzima sa vrlo
masnim obrokom (videti odeljak 5.2).
2 od 15
Posebne populacije
Stariji muškarci (preko 65 godina)
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata. Ipak,
treba pažljivo razmotriti povećanje doze na
maksimalnih 20 mg u zavisnosti od individualne podnošljivosti (videti
odeljke 4.4 i 4.8).
Oštećenje funkcije jetre
Kod osoba sa blagim i umerenim oštećenjem funkcije jetre
(_Child-Pugh_ A i B) preporučuje se početna doza
o