LEVETIRACETAM Ref 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

lévétiracétam

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

N03AX14

INN (mednarodno ime):

levetiracetam

Odmerek:

1000 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 1000 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Povzetek izdelek:

416 640-1 ou 34009 416 640 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 641-8 ou 34009 416 641 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 727-9 ou 34009 579 727 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2011-05-27

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2012
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM REF 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
LÉVÉTIRACÉTAM
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM REF 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM REF 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM REF 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM REF 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE LEVETIRACETAM REF 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM REF 1000 mg comprimé pelliculé sécable est un
médicament antiépileptique (médicament utilisé pour
traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM REF est utilisé :
·
seul, à partir de l’âge de 16 ans chez les patients présentant
une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les
crises partielles avec ou sans généralisation secondaire
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation à partir de
l’âge de 1 mois
o
les crises myocloniques

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM REF 1000 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.............................................................................................................................
1000,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc, oblong.
Le comprimé peut se diviser en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM REF est indiqué en monothérapie dans le traitement des
crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM REF est indiqué en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à
partir de 1 mois présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après deux semaines à la dose
thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les deux
semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de
1500 mg 2 fois par jour.
Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12
à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. Cette