LEVETIRACETAM PFIZER

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
10-06-2016
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
10-06-2016

Aktivna sestavina:

Levetiracetam

Dostopno od:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

N03AX14

INN (mednarodno ime):

Levetiracetam

Enote v paketu:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRE

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Levetiracetam

Povzetek izdelek:

041074131 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074271 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041074257 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074170 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074283 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041074055 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074093 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074321 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041074117 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074194 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074232 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074168 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074042 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074156 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074129 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074206 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074067 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074028 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074105 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074244 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074081 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074220 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074218 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074079 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074295 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041074269 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074182 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074345 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041074333 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041074319 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041074307 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041074016 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041074143 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVETIRACETAM PFIZER 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM PFIZER 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM PFIZER 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM PFIZER 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levetiracetam Pfizer e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Levetiracetam Pfizer
3.
Come prendere Levetiracetam Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam Pfizer
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVETIRACETAM PFIZER E A CHE COSA SERVE
Levetiracetam Pfizer compresse rivestite con film è un medicinale
antiepilettico (un medicinale
utilizzato nel trattamento delle convulsioni nell’epilessia).
Levetiracetam Pfizer è utilizzato
•
da solo in pazienti a partire dai 16 anni di età con diagnosi di
epilessia recente, per il trattamento
dell’insorgenza di crisi convulsive parziali, con o senza
generalizzazione secondaria
•
in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
-
l’insorgenza di crisi convulsive parziali con o senza
generalizzazione in pazienti di almeno un
mese di età.
-
convulsioni miocloniche in pazienti di almeno 12 anni di età con
epilessia giovanile
mioclonica.
-
convulsioni primarie generalizzate tonico-cloniche in pazienti di
almeno 12 anni di età con
epilessia idiopatica generalizzata.
2.
PRIMA DI PRENDERE LEVETIRACETAM PFIZER
NON PRENDA LEVETIRACETAM PFIZER
-
se 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Pfizer 250 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Pfizer 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Pfizer 750 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Pfizer 1000 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam
Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam
Eccipiente [solo per il dosaggio da 750 mg]
Ciascuna compressa contiene 0,12 mg di giallo tramonto FCF (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_COMPRESSE DA 250 MG:_
Compresse rivestite con film di colore blu, di forma ovale,
biconvesse, con impressa una profonda linea di
frattura che separa ‘E’ e ‘10’ su un lato e lisce sull’altro
lato. Le dimensioni sono 14,7 mm x 6,9 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
_COMPRESSE DA 500 MG:_
Compresse rivestite con film di colore giallo, di forma ovale,
biconvesse, con impressa una profonda linea
di frattura che separa ‘E’ e ‘11’ su un lato e lisce
sull’altro lato. Le dimensioni sono 18,3 mm x 8,0 mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
_COMPRESSE DA 750 MG:_
Compresse rivestite con film di colore arancio, di forma ovale,
biconvesse, con impressa una profonda
linea di frattura che separa ‘E’ e ‘12’ su un lato e lisce
sull’altro lato. Le dimensioni sono 19,8 mm x 9,2
mm.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
_COMPRESSE DA 1000 MG:_
Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma ovale,
biconvesse, con impressa una profonda linea
di frattura che separa ‘E’ e ‘13’ su un lato e lisce
sull’altro lato. Le dimensioni sono 22,5 mm x 10,7 mm.
La compressa può essere
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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