LEVETIRACETAM Nialex 750 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

lévétiracétam

Dostopno od:

MEDIPHA SANTE

Koda artikla:

N03AX14

INN (mednarodno ime):

levetiracetam

Odmerek:

750 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 750 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Povzetek izdelek:

278 040-4 ou 34009 278 040 4 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 041-0 ou 34009 278 041 0 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 042-7 ou 34009 278 042 7 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 043-3 ou 34009 278 043 3 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 381-7 ou 34009 586 381 7 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 382-3 ou 34009 586 382 3 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 384-6 ou 34009 586 384 6 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 385-2 ou 34009 586 385 2 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2014-02-27

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2014
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM NIALEX 750 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM NIALEX 750 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM NIALEX 750 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM NIALEX 750 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM NIALEX 750 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM NIALEX 750 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM NIALEX est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM NIALEX est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter
les
crises partielles avec ou sans généralisation secondaire
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM NIALEX 750 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam...................................................................................................................................
750 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire :chaque comprimé contient 0,36 mg de laque
aluminique de jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé orange, ovale, pelliculé, de dimension 18,8 x 8,9 mm avec
une barre de sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Le lévétiracétam est indiqué en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le
nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose
thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2
semaines en fonction de la réponse