Levetiracetam-CT 500 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Levetiracetam

Dostopno od:

Archie Samuel s.r.o. (8129466)

Koda artikla:

N03AX14

INN (mednarodno ime):

levetiracetam

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2012-03-09

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
_LEVETIRACETAM-CT 500 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff:
_ _
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Levetiracetam-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Levetiracetam-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Levetiracetam-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Levetiracetam-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LEVETIRACETAM-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Levetiracetam-CT_
ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen
bei
Epilepsie).
_Levetiracetam-CT_
wird angewendet
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von
Epilepsie angewendet, bei der die
Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber
später auf größere Bereiche auf
beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit
oder ohne sekundärer
Generalisierung). Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet,
um die Anzahl Ihrer
An

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVETIRACETAM-CT 500 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind gelb, oval und mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite und den Maßen 16 mm
(Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Levetiracetam-CT_
ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
_Levetiracetam-CT_
ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren _
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg
empfohlen, die nach zwei
Wochen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich 500 mg
erhöht werden sollte. Je nach
klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal täglich
250 mg alle zwei Wochen
gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt zweimal täglich 1.500
mg.
_Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und Jugendlichen (12
bis 17 Jahre) ab 50 kg _
_Körpergewicht _
Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit
dieser Dosis kann ab dem ersten
Behandlungstag begonnen werden. Je nach klinischem Ansprechen und
Verträglichkeit kann die
Tagesdosis bis auf zweimal täglich 1.500 mg gesteigert werden.
Dosiserhöhungen bzw. �