LEVETIRACETAM ALTER 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

LEVETIRACETAM

Dostopno od:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Koda artikla:

N03AX14

INN (mednarodno ime):

LEVETIRACETAM

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

LEVETIRACETAM 500 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

100 comprimidos;

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Levetiracetam

Povzetek izdelek:

LEVETIRACETAM ALTER 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos - 116076009 - 323054005 - 93391000140107; LEVETIRACETAM ALTER 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 20/10/2011 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-10-20

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM ALTER 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM ALTER 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM ALTER 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Alter
3.
Cómo tomar Levetiracetam Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam
es
un
medicamento
antiepiléptico
(un
medicamento
para
el
tratamiento
de
crisis
en
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:
•
en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden
extenderse a zonas más amplias en los dos
lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le ha recetado
levetiracetam para reducir el número de crisis.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o s

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Alter 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Alter 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Alter 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Alter 250 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 250 mg de levetiracetam.
Levetiracetam Alter 500 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 500 mg de levetiracetam.
Levetiracetam
Alter
1000
mg:
cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
1000
mg
de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Alter 250 mg son comprimidos, blancos, redondos
bicóncavos, de 9,5 mm de diámetro y
ranurados.
Levetiracetam Alter 500 mg son comprimidos, blancos, oblongos, de
dimensiones 15,5 x 7 mm y
ranurados.
Levetiracetam Alter 1000 mg son comprimidos, blancos, oblongos, de
dimensiones 21,5 x 7,5 mm y
ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes mayores de
12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
La dosis inicial recomendada e