LETROZOLE Isomed 2,5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

létrozole

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

L02BG04

INN (mednarodno ime):

letrozole

Odmerek:

2,5 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > létrozole : 2,5 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés inhibiteur de l’aromatase

Povzetek izdelek:

346 262-3 ou 34009 346 262 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/02/2015;346 264-6 ou 34009 346 264 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2010-01-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
LETROZOLE ISOMED 2,5 mg, comprimé pelliculé
LÉTROZOLE
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE ISOMED 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LETROZOLE ISOMED 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LETROZOLE ISOMED 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LETROZOLE ISOMED 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE ISOMED 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu’est-ce que LETROZOLE ISOMED 2,5 mg, comprimé pelliculé et
comment agit-il ?
LETROZOLE ISOMED contient une substance active appelée létrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal (ou «
endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du cancer
du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des
hormones sexuelles féminines. LETROZOLE ISOMED
diminue le taux d’œstrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase
») impliquée dans la synthèse d’œstrogènes et pourrait
ainsi empêcher la croissance des can

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE ISOMED 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole
..........................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: 62,00 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
chez la femme ménopausée avec des récepteurs
hormonaux positifs.
·
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme ménopausée ayant
préalablement reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène
pendant 5 ans.
·
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la femme ménopausée.
·
Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la femme ménopausée
(statut endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle) ayant
été préalablement traitée par des antiestrogènes.
·
Traitement néo adjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein
HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est pas adaptée et que
la chirurgie immédiate n’est pas indiquée.
L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les
patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de LETROZOLE ISOMED est de 2,5 mg en une prise
quotidienne. Aucun ajustement de la dose
n’est nécessaire chez la patiente âgée.
Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou
métastatique, le traitement par LETROZOLE ISOME