LESDOT

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Dostopno od:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1004706240012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1004706240020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1004706240039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1004706240047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004706240055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004706240063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1004706240071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1004706240081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1004706240098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1004706240101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004706240111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004706240128 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004706240136 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004706240144 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1004706240152 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004706240160 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1004706240179 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2019-08-19

Navodilo za uporabo

LESDOT (OXALATO DE ESCITALOPRAM)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
20 MG
Lesdot 10 mg e 20 mg – comprimidos revestidos - VP03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LESDOT
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
LESDOT
10 mg.
Embalagem contendo 7, 30 e 60 comprimidos revestidos.
LESDOT
20 mg. Embalagem contendo 7, 30 e 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
oxalato de escitalopram
........................................................................................................................
12,77 mg
(equivalente a 10 mg de escitalopram)
excipientes q.s.p.
....................................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de
silício, macrogol, dióxido de titânio e talco).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
oxalato de escitalopram
........................................................................................................................
25,54 mg
(equivalente a 20 mg de escitalopram)
excipientes q.s.p.
....................................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido
de silício, macrogol, dióxido de titânio e talco).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
LESDOT
é indicado para:
- Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
- Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
- Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
- Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
- Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O

Lastnosti izdelka

LESDOT (OXALATO DE ESCITALOPRAM)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
20 MG
Lesdot
10 mg e 20 mg – comprimidos revestidos - VPS04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LESDOT
oxalato de escitalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
LESDOT
10 mg.
Embalagem contendo 7, 30 e 60 comprimidos revestidos.
LESDOT
20 mg. Embalagem contendo 7, 30 e 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
oxalato de escitalopram
........................................................................................................................
12,77 mg
(equivalente a 10 mg de escitalopram)
excipientes q.s.p.
................................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de
silício, macrogol, dióxido de titânio e talco).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
oxalato de escitalopram
........................................................................................................................
25,54 mg
(equivalente a 20 mg de escitalopram)
excipientes q.s.p.
................................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de
silício, macrogol, dióxido de titânio e talco).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O
LESDOT
é indicado para:
- Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
- Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
- Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
- Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
- Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMA