Lerimamed 2,5+12,5 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Dostopno od:

Medochemie Ltd.

Koda artikla:

C09BA05

INN (mednarodno ime):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Odmerek:

2,5+12,5 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Datum dovoljenje:

2004-03-03

Lastnosti izdelka

21. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LERIMAMED, TABLETTER
0.
D.SP.NR
22303
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lerimamed
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMESÆTNING
Lerimamed 2,5 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Lerimamed 5 mg/25 mg
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
2,5 mg/12,5 mg: 1 tablet indeholder 64,5 mg lactosemonohydrat.
5 mg/25 mg: 1 tablet indeholder 129 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lerimamed 2,5 mg/12,5 mg
Hvid til råhvid, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
4×8 mm med delekærv på
den ene side og prægningen "12.5" på den anden side.
Tabletten er ikke beregnet til at deles.
Lerimamed 5 mg/25 mg
Hvid til råhvid, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
5×10 mm med delekærv på
den ene side og på begge kanter samt prægningen "25" på den anden
side.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
_dk_hum_36345_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Dette kombinationspræparat er indiceret til patienter, der ikke kan
behandles sufficient
med monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid
anbefales
sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer.
Lerimamed skal initieres med lavest mulige dosis. Hvis nødvendigt kan
dosis øges gradvist
for at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis er 10 mg ramipril og 25
mg hydrochlorthiazid
daglig.
Særlige patientgrupper
_Patienter i behandling med diuretika_
Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales
forsigtighed hos
patienter der samtidigt behandles med diuretika. Det bør overvejes at
reducere dosis af
diuretika eller stoppe behandling med diuretika før behandling med
L