Lercapress 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lerkanidipin

Dostopno od:

Menarini International O.L.S.A.

Koda artikla:

C08CA13

INN (mednarodno ime):

lerkanidipin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

lerkanidipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-12-18

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/011/G_(WS/294)-1.11.2018
Navodilo za uporabo
_ _
LERCAPRESS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lerkanidipinijev klorid
_ _
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. KAJ JE ZDRAVILO LERCAPRESS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPRESS
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO LERCAPRESS
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA LERCAPRESS_ _
6. VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERCAPRESS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lercapress, spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
zaviralci kalcijevih kanalčkov (derivat
dihidropiridina), ki znižujejo krvni tlak.
Zdravilo Lercapress uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka
oziroma hipertenzije pri
odraslih starih več kot 18 let (ni priporočljivo za uporabo pri
otrocih in mladostnikih starih manj kot
18 let).
_ _
_2. _KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPRESS_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPRESS:
•
če ste alergični na lerkanidipinijev klorid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
•
če imate določene bolezni srca:
o
oviran iztok krvi iz srca,
o
nezdravljeno srčno popuščanje,
o
nestabilno angino pektoris (v mirovanju ali napredujočo angino
pektoris),
o
če ste pred manj kot mesecem dni doživeli srčni infarkt;
•
če imate hudo bolezen jeter;
•
če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi.
•
če hkrati jemljete zdravila, ki zavirajo presnovo v jetrih, kot so

Lastnosti izdelka

J
J
A
A
Z
Z
M
M
P
P
-
-
I
I
I
I
/
/
0
0
1
1
1
1
/
/
G
G
_
_
(
(
W
W
S
S
/
/
2
2
9
9
4
4
)
)
-
-
0
0
1
1
.
.
1
1
1
1
.
.
2
2
0
0
1
1
8
8
1
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lercapress 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
10 mg
lerkanidipinijevega
klorida,
(ekvivalentno
9,4 mg
lerkanidipina).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rumene, okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete z zarezo na eni
strani. Razdelilna zareza je
namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva
enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lercapress je indicirano pri odraslih za zdravljenje blage do
zmerne esencialne hipertenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno enkrat na dan ob istem času,
vsaj 15 minut pred obrokom.
Glede na bolnikov individualni odziv se odmerek lahko poveča na 20
mg.
Titriranje odmerka mora biti postopno: do nastopa največjega
antihipertenzivnega učinka lahko traja
približno 2 tedna.
Nekaterim posameznikom, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z
monoterapijo z antihipertenzivom,
lahko
v
terapijo
z
antagonistom
adrenergičnih
receptorjev
beta
(atenolol),
diuretikom
(hidroklorotiazid) ali zaviralcem angiotenzinske konvertaze (kaptopril
ali enalapril) dodatno uvedemo
zdravilo Lercapress.
Ker je krivulja odvisnosti odziva od odmerka strma in ima plato pri
odmerkih med 20 in 30 mg, ni
verjetno, da bi se učinkovitost z večjimi odmerki izboljšala,
povečajo pa se lahko neželeni učinki.
_ _
Starejši bolniki
Farmakokinetični podatki in klinične izkušnje sicer kažejo, da
prilagoditve dnevnega odmerka niso
potrebne, kljub temu pa je med začetnim zdravljenjem starejših
vseeno potrebna posebna previdnost.
Bolniki z ledvičnimi in jetrnimi okvarami
Pri bolniki