Lercaprel 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

enalapril; lerkanidipin

Dostopno od:

Recordati Ireland Ltd.

Koda artikla:

C09BB02

INN (mednarodno ime):

enalapril; lerkanidipin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

enalapril 15,29 mg / 1 tableta  lerkanidipin9,44 mg / 1 tableta; lerkanidipin 9,44 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

enalapril in lerkanidipin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-16

Navodilo za uporabo

Navodilo 20 mg/10 mg
JAZMP-WS/027 (WS/793)-7.7.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
LERCAPREL 20 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ENALAPRILIJEV MALEAT/LERKANIDIPINIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere
koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem
navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lercaprel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercaprel
3.
Kako jemati zdravilo Lercaprel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lercaprel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERCAPREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lercaprel je fiksna kombinacija zaviralca ACE (enalapril) in
zaviralca kalcijevih kanalčkov
(lerkanidipin), dveh zdravil za zniževanje krvnega tlaka.
Zdravilo Lercaprel se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih
bolnikih, pri katerih krvnih tlak ni ustrezno urejen pri jemanju
samega enalaprila v odmerku 20 mg.
Zdravilo Lercaprel se ne sme uporabljati za začetno zdravljenje
hipertenzije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPREL NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPREL:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na enalaprilijev maleat ali
lerkanidipinijev klorid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
•
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na vrsto zdravila, podobno
zdravilu Lercaprel, tj. zaviralce
ACE ali zaviralce kalcijevih kanalčkov;
•
če
se je pri vas kadar koli pojavilo otekanje
obraza,
ustnic,
ust,
jezika
ali
žrela,
kar
je
povzročilo
težave
s
požiranjem

Lastnosti izdelka

SPC 20 mg/10 mg_
JAZMP-WS/027 (WS/793)-7.7.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lercaprel 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata
(kar ustreza 15,29
mg
enalaprila) in 10 mg lerkanidipinijevega klorida (kar ustreza 9,44 mg
lerkanidipina).
Pomožna snov z znanim učinkom
:
ena tableta vsebuje 92,0 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rumene, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 8,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni ustrezno urejen med
zdravljenjem s samim enalaprilom v odmerku 20 mg.
FIKSNA KOMBINACIJA ZDRAVILA LERCAPREL 20 MG/10 MG SE NE SME
UPORABLJATI ZA ZAČETNO
ZDRAVLJENJE HIPERTENZIJE.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen med
zdravljenjem s samim enalaprilom
v odmerku 20 mg, se lahko poveča odmerek enalaprila ali
preide na zdravilo Lercaprel 20
mg/10 mg.
Priporoča se tudi prilagajanje odmerkov obeh posameznih učinkovin.
Če je klinično ustrezno,
se lahko pretehta možnost neposrednega prehoda s samostojnega
zdravljenja na zdravljenje s
fiksno kombinacijo odmerkov.
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, vsaj 15 minut pred
obrokom.
_Starejši:_
Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte »Uporaba
pri okvari ledvic«).
_Okvara ledvic:_
Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvarjenim
delovanjem ledvic
(očistek kreatinina < 30 ml/min) ali pri bolnikih na hemodializi
(glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Posebna
previdnost
je
potrebna
pri
uvedbi
zdravljenja
pri
bolnikih
z
blago
do
zmerno
okvarjenim delovanjem ledvic.
_Okvara jeter:_
Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro
delovanja jeter. Pri uvedbi
zdravljenja pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter
je