LERCANIDIPINE SFDB 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

lercanidipine (chlorhydrate de)

Dostopno od:

LABORATOIRE SFDB

INN (mednarodno ime):

lercanidipine (hcl)

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > lercanidipine (chlorhydrate de) : 10 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTAGONISTE CALCIQUE/ANTIHYPERTENSEUR.

Povzetek izdelek:

491 799-4 ou 34009 491 799 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 800-2 ou 34009 491 800 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 801-9 ou 34009 491 801 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 802-5 ou 34009 491 802 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 803-1 ou 34009 491 803 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 804-8 ou 34009 491 804 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 805-4 ou 34009 491 805 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 806-0 ou 34009 491 806 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 807-7 ou 34009 491 807 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 808-3 ou 34009 491 808 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 810-8 ou 34009 491 810 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 811-4 ou 34009 491 811 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 812-0 ou 34009 491 812 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 813-7 ou 34009 491 813 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2010-06-28

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2011
Dénomination du médicament
LERCANIDIPINE SFDB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LERCANIDIPINE SFDB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LERCANIDIPINE SFDB 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE SFDB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE SFDB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LERCANIDIPINE SFDB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE/ANTIHYPERTENSEUR.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LERCANIDIPINE SFDB 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LERCANIDIPINE SFDB 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des co

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LERCANIDIPINE SFDB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lercanidipine
........................................................................................................
10,000 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient: lactose monohydraté (30,00 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Le traitement peut-être initié à la dose de 5 mg chez certains
patients, et cette dose peut être suffisante.
La posologie usuelle est de 10 mg par voie orale une fois par jour. La
dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à 20 mg
selon la réponse individuelle du patient.
En cas de contrôle tensionnel insuffisant, un autre antihypertenseur
pourra être associé.
Les comprimés seront administrés une fois par jour avec un peu de
liquide, de préférence le matin, avant le petit déjeuner.
Les comprimés ne doivent pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Chez les sujets âgés, les données pharmacocinétiques et
l'expérience clinique indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster
les doses.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité connue à l'un des composants du comprimé,
·
angor instable,
·
infarctus du myocarde datant de moins d'un mois,
·
patients avec insuffisance rénale sévère dont la clairance de la
créatinine est < 10 ml/min, patients sous dialyse,
·
insuffisance hépatique sévère.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le
dantrolène, le kétoconazole et
l'itraconazole (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéci