LERCANIDIPINE Phr Lab 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
24-03-2014
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
24-03-2014

Aktivna sestavina:

lercanidipine

Dostopno od:

TEVA SANTE

Koda artikla:

ACT C08CA13

INN (mednarodno ime):

lercanidipine

Odmerek:

9,40 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > lercanidipine : 9,40 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires

Povzetek izdelek:

268 361-2 ou 34009 268 361 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/08/2015;268 365-8 ou 34009 268 365 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2013-02-13

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable appartient
au groupe de médicaments appelés inhibiteurs
calciques (dérivés dihydropyridines).
Indications thérapeutiques
LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable est
utilisé pour traiter la pression sanguine élevée
également appelée hypertension, chez l’adulte de plus de 18 ans.
Ce médicament n’est pas recommandé chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg,
comprimé pellic
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LERCANIDIPINE PHR LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lercanidipine...........................................................................................................
10,00 mg
Equivalent à
lercanidipine....................................................................................................................
9,4 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients : chaque comprimé contient 30 mg de lactose monohydraté
(équivalent à 28,5 mg de lactose anhydre) et 0,27 mg
de laque aluminique de tartrazine (E102).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rond convexe jaune à jaune foncé, gravé « 10
» sur une face et avec une barre de sécabilité sur l’autre
face.
Le comprimé peut être divisé en demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LERCANIDIPINE PHR LAB est indiqué dans le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple un verre d’eau).
Posologie
La posologie recommandée est de 10 mg par voie orale une fois par
jour au moins 15 minutes avant les repas. La dose peut
être augmentée si nécessaire jusqu'à 20 mg selon la réponse
individuelle du patient.
L’adaptation posologique doit être progressive car l’effet
antihypertenseur maximal peut apparaître après environ 2
semaines.
En cas de contrôle tensionnel insuffisant en monothérapie, la
lercanidipine pourra être associée à un bétabloquant
(aténolol), un diurétique (hydrochlorothiazide) ou un inhibiteur de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine (captopril ou
énalapril).
La courbe dose-réponse se termine en plateau aux doses
                                
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