LENIZAK

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

tramadolo e dexketoprofene

Dostopno od:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Koda artikla:

N02AJ14

INN (mednarodno ime):

tramadol and dexketoprofene

Enote v paketu:

"75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 C

Razred:

M

Terapevtsko območje:

tramadolo e dexketoprofene

Povzetek izdelek:

044089074 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044089098 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044089124 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044089175 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044089199 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044089035 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044089062 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044089086 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044089112 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044089023 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044089100 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044089011 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044089201 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044089151 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044089163 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044089187 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044089050 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044089136 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044089213 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044089047 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044089148 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044089225 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 X 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044089276 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044089252 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044089249 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 X 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044089264 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044089237 - 75 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 X 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044089290 - 75 MG/25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 3 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044089353 - 75 MG/25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 500 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044089340 - 75 MG/25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 100 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044089326 - 75 MG/25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044089338 - 75 MG/25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 50 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044089302 - 75 MG/25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044089314 - 75 MG/25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 15 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044089288 - 75 MG/25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 2 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Lenizak 75 mg/25 mg granulato per soluzione orale in bustina
Tramadolo cloridrato/dexketoprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
informazioni importanti per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso .
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si, rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Lenizak e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lenizak
3.
Come prendere Lenizak
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lenizak
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Lenizak e a cosa serve
Le compresse di Lenizak contengono i principi attivi tramadolo
cloridrato e dexketoprofene.
Il tramadolo cloridrato è un antidolorifico che appartiene ad un
gruppo di farmaci chiamati oppioidi,
i quali agiscono sul sistema nervoso centrale. Esso allevia il dolore
agendo su specifiche cellule
nervose cerebrali e del midollo spinale.
Il dexketoprofene è un antidolorifico che appartiene al gruppo di
farmaci chiamati antinfiammatori
non steroidei (FANS).
Lenizak viene utilizzato per il trattamento sintomatico a breve
termine del dolore acuto da moderato
a grave nell’adulto.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lenizak
Non prenda Lenizak:
•
se è allergico al dexketoprofene, al tramadolo cloridrato o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altro FANS;
•
se ha l’asma o ha sofferto di attacchi di asma, rinite allergica
acuta (infiammazione di breve
durata della mucosa nasale), polipi nasali (noduli all’interno della
cavità

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lenizak 75 mg/25 mg granulato per soluzione orale in bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene: 75 mg di tramadolo cloridrato e 25 mg di
dexketoprofene (come
dexketoprofene trometamolo).
Eccipienti con effetti noti: saccarosio 2.7 g per bustina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale in bustina.
I granuli sono di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico a breve termine del dolore acuto da moderato a
grave in
pazienti adulti il cui dolore è considerato idoneo a una combinazione
di tramadolo e
dexketoprofene.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose raccomandata è una bustina (che corrisponde a 75 mg di
tramadolo cloridrato e
25 mg di dexketoprofene). È possibile assumere altre dosi, secondo
necessità, con un
intervallo tra le assunzioni di almeno 8 ore. La dose giornaliera
totale non deve superare
le tre bustine (che corrispondono a 225 mg di tramadolo cloridrato e
75 mg di
dexketoprofene).
Lenizak è indicato solo per un utilizzo a breve termine e il
trattamento deve essere
rigorosamente limitato al periodo sintomatico e in ogni caso per un
periodo non
superiore ai 5 giorni. Il passaggio ad un’analgesia basata su di un
singolo agente deve
essere considerato in base all’intensità del dolore e alla risposta
del paziente.
È possibile ridurre al minimo gli effetti indesiderati utilizzando il
minimo numero di
dosi per il più breve periodo di tempo necessario per controllare i
sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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