Lendacin 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ceftriakson

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01DD04

INN (mednarodno ime):

ceftriakson

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

ceftriakson 1 g / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

50 viala

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

ceftriakson

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 vialami po 1 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-05

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
LENDACIN 250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
LENDACIN
1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
LENDACIN 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
_Ceftriakson _
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Lendacin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lendacin
3.
Kako uporabljati zdravilo Lendacin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lendacin
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LENDACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lendacin je zdravilo iz skupine cefalosporinskih antibiotikov, ki se
uporabljajo za
zdravljenje okužb. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki povzročajo
okužbe.
Lendacin se uporablja za zdravljenje okužb, vključno z:
–
okužbami dihal, vključno s pljučnico
–
septikemijo (prisotnost bakterij v krvi)
–
endokarditisom (vnetje osrčnika)
–
bakterijskim meningitisom (vnetje možganskih ovojnic)
–
okužbami v trebuhu
–
trebušnim tifusom, invazivno obliko salmoneloze in šigeloze (hude
črevesne
okužbe)
–
okužbami sečil
–
okužbami kosti, sklepov, mehkih tkiv, kože in ran
–
gonorejo in mehkim čankarjem (spolno prenosljivi bolezni)
–
akutno vnetje srednjega ušesa
–
lymsko boreliozo
–
okužbami pri bolnikih z zmanjšano imunostjo (npr. febrilna
nevtropenija pri
bolnikih z malignimi boleznimi)
Ceftriakson se prav tako lahko uporablja za preprečevanje okužb pred
kirurškim
posegom, med njim in po njem pri bolnikih pri katerih obstaja
določeno tveganje,
da pride do hudih okužb p

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
LENDACIN 250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
LENDACIN 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
LENDACIN 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 viala (prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje) vsebuje 250
mg, 1 g ali 2
g ceftriaksona v obliki natrijevega ceftriaksonata.
Zdravilo Lendacin 250 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje vsebuje
manj kot 1 mmol (20 mg) natrija.
Zdravilo Lendacin 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
vsebuje 3,48
mmol (ali 80 mg natrija).
Zdravilo Lendacin 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
vsebuje 6,96
mmol (ali 160 mg natrija).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje.
Prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje je bel do rumenkast
kristalen prah.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba ceftriaksona je indicirana za zdravljenje hudih okužb, ki so
jih povzročili
ali ki so jih verjetno povzročili mikroorganizmi, ki so občutljivi
na ceftriakson in pri
katerih je potrebno parenteralno zdravljenje (glejte poglavje 5.1):
okužbe dihal, vključno s pljučnico
sepsa
endokarditis
bakterijski meningitis
abdominalne okužbe
trebušni tifus, invazivne oblike salmoneloze in šigeloze
okužbe sečil
okužbe kosti, sklepov, mehkih tkiv, kože in ran
gonoreja in mehki čankar (kankroid)
akutno vnetje srednjega ušesa
lymska borelioza
febrilna nevtropenija pri bolnikih z malignimi boleznimi
Ceftriakson se prav tako lahko uporablja za preprečevanje okužb pred
kirurškim
posegom, med njim in po njem pri bolnikih pri katerih obstaja
določeno tveganje,
da pride do hudih okužb pri kirurških posegih. Odvisno od vrste
kirurškega
posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba
ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki
dodatno deluje
na patogene mikroorganizme, k