LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 25MG Tvrdá tobolka

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

17180 LENALIDOMID

Dostopno od:

Gedeon Richter Plc., Budapešť MAĎARSKO

Koda artikla:

L04AX04

INN (mednarodno ime):

17180 LENALIDOMID

Odmerek:

25MG

Farmacevtska oblika:

Tvrdá tobolka

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapevtsko območje:

LENALIDOMID

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0254490 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2022-01-06

Navodilo za uporabo

Stránka 1 z 15
Sp. zn. sukls44097/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 2,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 7,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 15 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
lenalidomidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lenalidomide Gedeon Richter a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lenalidomide Gedeon Richter užívat
3.
Jak se přípravek Lenalidomide Gedeon Richter užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lenalidomide Gedeon Richter uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER
Přípravek Lenalidomide Gedeon Richter obsahuje léčivou látku
„lenalidomid“. Tento léčivý přípravek
patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního
systému (obranyschopnost).
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER POUŽÍVÁ
Přípravek Lenalidomide Gedeon Richter se použív

Lastnosti izdelka

Stránka 1 z 69
Sp. zn. sukls44097/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 53,5 mg laktosy a 0,0274 mg červeně Allura AC
(E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 107 mg laktosy a 0,0277 mg oranžové žluti SY
(E 110).
Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 7,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 160,5 mg laktosy a 0,023 mg oranžové žluti
SY (E 110).
Lenalidomide Gedeon Richter 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 214 mg laktosy, 0,0436 mg tartrazinu (E 102),
0,0119 mg oranžové žluti SY (E
110) a 0,0153 mg červeně Allura AC (E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 15 mg tvrdé tobolky
Stránka 2 z 69
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 120 mg laktosy, 0,0032 mg tartrazinu (E 102) a
0,0058 mg červeně Allura AC
(E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 160 mg laktosy, a 0,0011 mg červeně Allura AC
(E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 200 mg laktosy
Úplný se