Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lénalidomide 5 mg
EG SA-NV
L04AX04
Lenalidomide
5 mg
Gélule
Lénalidomide 5 mg
Voie orale
Lenalidomide
CTI code: 569671-02 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569671-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569671-04 - Taille de l'emballage: 21 (21 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581009921 - Code CNK: 4426763 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569671-03 - Taille de l'emballage: 7 (7 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-08-21
2 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Lenalidomide EG 2,5 mg gélules Lenalidomide EG 5 mg gélules Lenalidomide EG 7,5 mg gélules Lenalidomide EG 10 mg gélules Lenalidomide EG 15 mg gélules Lenalidomide EG 20 mg gélules Lenalidomide EG 25 mg gélules lénalidomide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Lenalidomide EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lenalidomide EG 3. Comment prendre Lenalidomide EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lenalidomide EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE LENALIDOMIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Lenalidomide EG contient la substance active « lénalidomide ». Il appartient à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire. DANS QUEL CAS LENALIDOMIDE EG EST-IL UTILISÉ ? Lenalidomide EG est utilisé chez les patients adultes dans le traitement : - du myélome multiple - des syndromes myélodysplasiques - du lymphome à cellules du manteau - du lymphome folliculaire MYÉLOME MULTIPLE Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de cellules sanguines, appelées plasmocytes. Ces cellules s’accumulent dans la moelle osseuse et se multiplient, devenant incontrôlées. Cela peut entraîner une atteinte d Preberite celoten dokument
Résumé des caractéristiques du produit 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Lenalidomide EG 2,5 mg gélules Lenalidomide EG 5 mg gélules Lenalidomide EG 7,5 mg gélules Lenalidomide EG 10 mg gélules Lenalidomide EG 15 mg gélules Lenalidomide EG 20 mg gélules Lenalidomide EG 25 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lenalidomide EG 2,5 mg gélules Chaque gélule contient 2,5 mg de lénalidomide. Excipients à effet notoire: Chaque gélule contient 53,5 mg de lactose et 0,0274 mg de rouge allura AC (E129). Lenalidomide EG 5 mg gélules Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide. Excipients à effet notoire: Chaque gélule contient 107 mg de lactose et 0,0277 mg de jaune orangé S (E110). Lenalidomide EG 7,5 mg gélules Chaque gélule contient 7,5 mg de lénalidomide. Excipients à effet notoire: Chaque gélule contient 160,5 mg de lactose et 0,023 mg de jaune orangé S (E110). Lenalidomide EG 10 mg gélules Chaque gélule contient 10 mg de lénalidomide. Excipients à effet notoire: Chaque gélule contient 214 mg de lactose, 0,0436 mg de tartrazine (E102), 0,0119 mg de jaune orangé S (E110) et 0,0153 mg de rouge allura AC (E129). Lenalidomide EG 15 mg gélules Chaque gélule contient 15 mg de lénalidomide. Excipients à effet notoire: Chaque gélule contient 120 mg de lactose, 0,0032 mg de tartrazine (E102) et 0,0058 mg de rouge allura AC (E129). Lenalidomide EG 20 mg gélules Chaque gélule contient 20 mg de lénalidomide. Excipients à effet notoire: Chaque gélule contient 160 mg de lactose et 0,0011 mg de rouge allura AC (E129). Lenalidomide EG 25 mg gélules Chaque gélule contient 25 mg de lénalidomide. Excipients à effet notoire: Chaque gélule contient 200 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Résumé des caractéristiques du produit 2 Gélules. Lenalidomide EG 2,5 mg gélules Gélule dotée d’une coiffe opaque bleu foncé et d’un corps opaque orange clair, de taille N°4, de 1415 Preberite celoten dokument