Lenalidomid Teva 25 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lenalidomid

Koda artikla:

L04AX04

INN (mednarodno ime):

lenalidomid

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

lenalidomid 25 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

21 kapsula

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

lenalidomid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 21 kapsulami (3 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NL/H/4067/002,004-007/IB/023 v1
NAVODILO ZA UPORABO
LENALIDOMID TEVA 5 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 10 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 15 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 20 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID TEVA 25 MG TRDE KAPSULE
lenalidomid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lenalidomid Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenalidomid Teva
3.
Kako jemati zdravilo Lenalidomid Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lenalidomid Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID TEVA
Zdravilo Lenalidomid Teva vsebuje učinkovino, ki se imenuje
"lenalidomid". To zdravilo spada v
skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LENALIDOMID TEVA
Zdravilo Lenalidomid Teva se uporablja pri odraslih za zdravljenje:
•
diseminiranega plazmocitoma;
•
mielodisplastičnih sindromov;
•
folikularnega limfoma.
DISEMINIRANI PLAZMOCITOM
Diseminirani plazmocitom je vrsta raka, ki prizadene določeno vrsto
belih krvnih celic, ki se
imenujejo plazmatke. Te celice se kopičijo v kostnem mozgu in se
nekontrolirano razmnožujejo.
To lahko poškoduje kosti in ledvice.
Diseminiranega plazmocitoma na splošno ne moremo ozdraviti. Lahko pa
se znaki in simptomi
močno zmanjšajo ali za nekaj časa izginejo. To imenujemo
‘odziv’.
Novo diagnosticirani disem

Lastnosti izdelka

NL/H/4067/002,004-007/IB/023 v2
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lenalidomid Teva 5 mg trde kapsule
Lenalidomid Teva 10 mg trde kapsule
Lenalidomid Teva 15 mg trde kapsule
Lenalidomid Teva 20 mg trde kapsule
Lenalidomid Teva 25 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lenalidomid Teva 5 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat v količini, ki
ustreza 5 mg lenalidomida.
Lenalidomid Teva 10 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat vkoličini, ki
ustreza 10 mg lenalidomida.
Lenalidomid Teva 15 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat v količini, ki
ustreza 15 mg lenalidomida.
Lenalidomid Teva 20 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat v količini, ki
ustreza 20 mg lenalidomida.
Lenalidomid Teva 25 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat v količini, ki
ustreza 25 mg lenalidomida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Zdravilo Lenalidomid Teva 5 mg trde kapsule:
Ena kapsula vsebuje 0,5 mg natrija.
Zdravilo Lenalidomid Teva 10 mg trde kapsule:
Ena kapsula vsebuje 0,9 mg natrija.
Zdravilo Lenalidomid Teva 15 mg trde kapsule:
Ena kapsula vsebuje 1,35 mg natrija.
Zdravilo Lenalidomid Teva 20 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje 1,80 mg natrija.
Zdravilo Lenalidomid Teva 25 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje 2,25 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
NL/H/4067/002,004-007/IB/023 v2
2
Zdravilo Lenalidomid Teva 5 mg trde kapsule
Trde, neprozorne kapsule velikosti "4" (približno 14,3 mm dolžine) z
belo kapico in belim telesom, na
katerem je v črni barvi natisnjeno "5" in vsebujejo sivo bel do bledo
rumen ali bež prašek ali stisnjen
prašek.
Zdravilo Lenalidomid Teva 10 mg trde kapsule
Trde, neprozorne kapsule velikosti “2” (približno 18 mm dolžine)
z zeleno kapico in telesom v barvi
slonovine, na katerem je v črni barvi natisnjeno "10" in vsebujejo
sivo bel do bledo rumen ali bež
prašek ali