Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lenalidomid
L04AX04
lenalidomid
kapsula, trda
lenalidomid 15 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
21 kapsula
Rp/Spec
lenalidomid
Pakiranje :škatla z 21 kapsulami (3 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NL/H/4067/002,004-007/IB/023 v1 NAVODILO ZA UPORABO LENALIDOMID TEVA 5 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID TEVA 10 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID TEVA 15 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID TEVA 20 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID TEVA 25 MG TRDE KAPSULE lenalidomid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lenalidomid Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenalidomid Teva 3. Kako jemati zdravilo Lenalidomid Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lenalidomid Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID TEVA Zdravilo Lenalidomid Teva vsebuje učinkovino, ki se imenuje "lenalidomid". To zdravilo spada v skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LENALIDOMID TEVA Zdravilo Lenalidomid Teva se uporablja pri odraslih za zdravljenje: • diseminiranega plazmocitoma; • mielodisplastičnih sindromov; • folikularnega limfoma. DISEMINIRANI PLAZMOCITOM Diseminirani plazmocitom je vrsta raka, ki prizadene določeno vrsto belih krvnih celic, ki se imenujejo plazmatke. Te celice se kopičijo v kostnem mozgu in se nekontrolirano razmnožujejo. To lahko poškoduje kosti in ledvice. Diseminiranega plazmocitoma na splošno ne moremo ozdraviti. Lahko pa se znaki in simptomi močno zmanjšajo ali za nekaj časa izginejo. To imenujemo ‘odziv’. Novo diagnosticirani disem Preberite celoten dokument
NL/H/4067/002,004-007/IB/023 v2 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lenalidomid Teva 5 mg trde kapsule Lenalidomid Teva 10 mg trde kapsule Lenalidomid Teva 15 mg trde kapsule Lenalidomid Teva 20 mg trde kapsule Lenalidomid Teva 25 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lenalidomid Teva 5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat v količini, ki ustreza 5 mg lenalidomida. Lenalidomid Teva 10 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat vkoličini, ki ustreza 10 mg lenalidomida. Lenalidomid Teva 15 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat v količini, ki ustreza 15 mg lenalidomida. Lenalidomid Teva 20 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat v količini, ki ustreza 20 mg lenalidomida. Lenalidomid Teva 25 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje lenalidomidijev klorid hidrat v količini, ki ustreza 25 mg lenalidomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Zdravilo Lenalidomid Teva 5 mg trde kapsule: Ena kapsula vsebuje 0,5 mg natrija. Zdravilo Lenalidomid Teva 10 mg trde kapsule: Ena kapsula vsebuje 0,9 mg natrija. Zdravilo Lenalidomid Teva 15 mg trde kapsule: Ena kapsula vsebuje 1,35 mg natrija. Zdravilo Lenalidomid Teva 20 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 1,80 mg natrija. Zdravilo Lenalidomid Teva 25 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje 2,25 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula NL/H/4067/002,004-007/IB/023 v2 2 Zdravilo Lenalidomid Teva 5 mg trde kapsule Trde, neprozorne kapsule velikosti "4" (približno 14,3 mm dolžine) z belo kapico in belim telesom, na katerem je v črni barvi natisnjeno "5" in vsebujejo sivo bel do bledo rumen ali bež prašek ali stisnjen prašek. Zdravilo Lenalidomid Teva 10 mg trde kapsule Trde, neprozorne kapsule velikosti “2” (približno 18 mm dolžine) z zeleno kapico in telesom v barvi slonovine, na katerem je v črni barvi natisnjeno "10" in vsebujejo sivo bel do bledo rumen ali bež prašek ali Preberite celoten dokument