Lenalidomid STADA 10 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lenalidomid

Koda artikla:

L04AX04

INN (mednarodno ime):

lenalidomid

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

lenalidomid 10 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

21 kapsula

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

lenalidomid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 21 kapsulami (3 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP - IA/014/G – 6. 9. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
LENALIDOMID STADA 5 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID STADA 10 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID STADA 15 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID STADA 25 MG TRDE KAPSULE
lenalidomid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lenalidomid STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenalidomid STADA
3.
Kako jemati zdravilo Lenalidomid STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lenalidomid STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID STADA
Zdravilo Lenalidomid STADA vsebuje učinkovino 'lenalidomid'. To
zdravilo spada v skupino zdravil,
ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LENALIDOMID STADA
Zdravilo Lenalidomid STADA se uporablja pri odraslih za zdravljenje:
-
diseminiranega plazmocitoma,
-
mielodisplastičnih sindromov,
-
limfoma plaščnih celic,
-
folikularnega limfoma.
DISEMINIRANI PLAZMOCITOM
Diseminirani plazmocitom je vrsta raka, ki prizadene določeno vrsto
belih krvnih celic, ki se
imenujejo plazmatke. Te celice se kopičijo v kostnem mozgu in se
nekontrolirano razmnožujejo. To
lahko poškoduje kosti in ledvice.
Diseminiranega plazmocitoma na splošno ne moremo ozdraviti. Lahko pa
se znaki in simptomi močno
zmanjšajo ali za nekaj časa izginejo. To imenujemo ‘odziv’.
Novo diagnosticirani diseminirani plazmoci

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lenalidomid STADA 5 mg trde kapsule
Lenalidomid STADA 10 mg trde kapsule
Lenalidomid STADA 15 mg trde kapsule
Lenalidomid STADA 25 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lenalidomid STADA 5 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje 5 mg lenalidomida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 107 mg laktoze in 0,0277 mg barvilo sončno rumeno
FCF (E110).
Lenalidomid STADA 10 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje 10 mg lenalidomida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 214 mg laktoze, 0,0436 mg tatrazina (E102), 0,0119
mg barvilo sončno rumeno
FCF (E110) in 0,0153 mg barvilo alurno rdeče AC (E129).
Lenalidomid STADA 15 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje 15 mg lenalidomida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 120 mg laktoze, 0,0032 mg tartrazina (E102) in
0,0058 mg barvilo alurno rdeče
AC (E129).
Lenalidomid STADA 25 mg trde kapsule
Ena kapsula vsebuje 25 mg lenalidomida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena kapsula vsebuje 200 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Lenalidomid STADA 5 mg trde kapsule
Zelen neprozoren pokrovček in svetlo rjavo neprozorno telo, velikost
kapsule številka 2, 18–19 mm, s
črnim črnilom odtisnjeno 'LP' na pokrovčku in '638' na telesu
kapsule in napolnjena z belim praškom.
Lenalidomid STADA 10 mg trde kapsule
Rumen neprozoren pokrovček in sivo neprozorno telo, velikost kapsule
številka 0, 21–22 mm, s črnim
črnilom odtisnjeno 'LP' na pokrovčku in '639' na telesu kapsule in
napolnjena z belim praškom.
Lenalidomid STADA 15 mg trde kapsule
Rjav neprozoren pokrovček in sivo neprozorno telo, velikost kapsule
številka 2, 18–19 mm, s črnim
črnilom odtisnjeno 'LP' na pokrovčku in '640' na telesu kapsule in
napolnjena z belim praškom.
Lenalidomid STADA 25 mg trde kapsule
2
Bel neprozoren pokrovček in belo neprozorno telo, velikost kapsule
številka 0, 21–22 mm, s črnim
črnilom odtisnjeno 'LP' na pokr