Lenalidomid "Helm" 2,5 mg kapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Lenalidomid

Dostopno od:

Helm AG

Koda artikla:

L04AX04

INN (mednarodno ime):

Lenalidomide

Odmerek:

2,5 mg

Farmacevtska oblika:

kapsler, hårde

Datum dovoljenje:

2018-09-21

Lastnosti izdelka

21. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LENALIDOMID "HELM", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lenalidomid "Helm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lenalidomid "Helm" 2,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 43,3 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm" 5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 86,7 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm" 7,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 7,5 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 130 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm" 10 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 173,3 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm" 15 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 260 mg lactose (som vandfri lactose)
Lenalidomid "Helm" 20 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 20 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 255 mg lactose (som vandfri lactose)
_dk_hum_59686_spc.doc_
_Side 1 af 51_
Lenalidomid "Helm" 25 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 250 mg lactose (som vandfri lactose)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Lenalidomid "Helm" 2,5 mg hårde kapsler
Hvide kapsler, størrelse 14,4 mm, der er mærket "NAT2.5 mg".
Lenalidomid "Helm" 5 mg hårde kapsler
Hvide kapsler, størrelse 18,0 mm, der er mærket "NAT 5 mg".
Lenalidomid "Helm" 7,5 mg hårde kapsler
Hvide kapsler, størrelse 18,0 mm, der er mærket "NAT 7.5 mg".
Lenalidomid "Helm" 10 mg hårde kapsler
Hvide kapsler, stø