Lenalidomid HCS 2,5 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lenalidomid

Koda artikla:

L04AX04

INN (mednarodno ime):

lenalidomid

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

lenalidomid 2,5 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

7 kapsula

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

lenalidomid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1.3.1
Lenalidomide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text051600_2
- Updated:
Page 1 of 14
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Lenalidomide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text051600_2
- Updated:
Page 2 of 14
NAVODILO ZA UPORABO
LENALIDOMID HCS 2,5 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID HCS 5 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID HCS 7,5 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID HCS 10 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID HCS 15 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID HCS 20 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID HCS 25 MG TRDE KAPSULE
lenalidomid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lenalidomid HCS in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenalidomid HCS
3.
Kako jemati zdravilo Lenalidomid HCS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lenalidomid HCS
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID HCS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID HCS
Zdravilo Lenalidomid HCS vsebuje učinkovino, ki se imenuje
»lenalidomid«. To zdravilo spada v
skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LENALIDOMID HCS
Zdravilo Lenalidomid HCS se uporablja pri odraslih za zdravljenje:
-
diseminiranega plazmocitoma;
-
mielodisplastičnih sindromov;
-
limfoma plaščnih celic;
-
folikularnega limfoma.
DISEMINIRANI PLAZMOCITOM
Diseminirani plazmocitom je vrsta raka, ki prizadene določeno vrsto
belih krvnih celic, ki se
imenujejo plazmatke. Te celice se kopičijo v

Lastnosti izdelka

1.3.1
Lenalidomide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text051599_2
- Updated:
Page 1 of 65
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Lenalidomide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text051599_2
- Updated:
Page 2 of 65
1.
IME ZDRAVILA
Lenalidomid HCS 2,5 mg trde kapsule
Lenalidomid HCS 5 mg trde kapsule
Lenalidomid HCS 7,5 mg trde kapsule
Lenalidomid HCS 10 mg trde kapsule
Lenalidomid HCS 15 mg trde kapsule
Lenalidomid HCS 20 mg trde kapsule
Lenalidomid HCS 25 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 2,5 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 7,5 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 10 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 15 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 20 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg lenalidomida (v obliki
lenalidomidijevega klorida monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula (kapsula)
Lenalidomid HCS 2,5 mg trde kapsule
Pokrovček kapsule je zelene barve, telo kapsule pa zelene barve z
vtisnjeno črno oznako 2.5. Kapsula
vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 4,
dolžina: 14 ± 1 mm.
Lenalidomid HCS 5 mg trde kapsule
Pokrovček kapsule je modre barve, telo kapsule pa modre barve z
vtisnjeno črno oznako 5. Kapsula
vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 2,
dolžina: 18 ± 1 mm.
Lenalidomid HCS 7,5 mg trde kapsule
Pokrovček kapsule je rjave barve, telo kapsule pa rjave barve z
vtisnjeno belo oznako 7.5. Kapsula
vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 1,
dolžina: 19 ± 1 mm.
Lenalidomid HCS 10 mg trde kapsule
Pokrovček