Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lenalidomid
Devatis GmbH (8160507)
2,5 mg
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomid (32806) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-05-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LENALIDOMID DEVATIS 2,5 MG HARTKAPSELN Lenalidomid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lenalidomid Devatis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid Devatis beachten? 3. Wie ist Lenalidomid Devatis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lenalidomid Devatis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LENALIDOMID DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LENALIDOMID DEVATIS? Lenalidomid Devatis enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems beeinflussen. WOFÜR WIRD LENALIDOMID DEVATIS ANGEWENDET? Lenalidomid Devatis wird angewendet bei Erwachsenen mit: • Multiplem Myelom • Myelodysplastischen Syndromen • Mantelzell-Lymphom • Follikulärem Lymphom MULTIPLES MYELOM Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und teilen sich unkontrolliert. Dadurch können die Knochen und Nieren geschädigt werden. Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden. Allerdings können die Anzeichen und Symptome stark abgeschwächt werden oder eine Zeitl Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenalidomid Devatis 2,5 mg Hartkapseln Lenalidomid Devatis 5 mg Hartkapseln Lenalidomid Devatis 7,5 mg Hartkapseln Lenalidomid Devatis 10 mg Hartkapseln Lenalidomid Devatis 15 mg Hartkapseln Lenalidomid Devatis 20 mg Hartkapseln Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Lenalidomid Devatis 2,5 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 20 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). _Lenalidomid Devatis 5 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 5 mg Lenalidomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 40 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). _Lenalidomid Devatis 7,5 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 60 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). _Lenalidomid Devatis 10 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 10 mg Lenalidomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 80 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). _Lenalidomid Devatis 15 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 15 mg Lenalidomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 120 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). _Lenalidomid Devatis 20 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 20 mg Lenalidomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 160 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). _Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln _ Jede Kapsel enthält 25 mg Lenalidomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 200 mg Lactose (als wasserfreie Lactose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 2 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Lenalidomid Devatis 2,5 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel der Größe 4 (Länge: 14,4 mm) mit einem blau-grünen Oberteil und einem weißen Unterteil mit dem Aufdruck „2,5 mg“ mit schwarzer Tinte. Die Kapseln sind mit einem weißen bis weißlichen Pulver g Preberite celoten dokument