Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lenalidomid
L04AX04
lenalidomid
kapsula, trda
lenalidomid 25 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
21 kapsula
Rp/Spec
lenalidomid
Pakiranje :škatla z 21 kapsulami (3 x 7 kapsul v deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Lenalidomide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051602_2 - Updated: Page 1 of 14 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Lenalidomide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051602_2 - Updated: Page 2 of 14 NAVODILO ZA UPORABO LENABDOR 2,5 MG TRDE KAPSULE LENABDOR 5 MG TRDE KAPSULE LENABDOR 7,5 MG TRDE KAPSULE LENABDOR 10 MG TRDE KAPSULE LENABDOR 15 MG TRDE KAPSULE LENABDOR 20 MG TRDE KAPSULE LENABDOR 25 MG TRDE KAPSULE lenalidomid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lenabdor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenabdor 3. Kako jemati zdravilo Lenabdor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lenabdor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LENABDOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LENABDOR Zdravilo Lenabdor vsebuje učinkovino, ki se imenuje »lenalidomid«. To zdravilo spada v skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LENABDOR Zdravilo Lenabdor se uporablja pri odraslih za zdravljenje: - diseminiranega plazmocitoma; - mielodisplastičnih sindromov; - limfoma plaščnih celic; - folikularnega limfoma. DISEMINIRANI PLAZMOCITOM Diseminirani plazmocitom je vrsta raka, ki prizadene določeno vrsto belih krvnih celic, ki se imenujejo plazmatke. Te celice se kopičijo v kostnem mozgu in se nekontrolirano razmnožujejo. To lahko poškoduje kosti in ledvice. Diseminiranega plazmocit Preberite celoten dokument
1.3.1 Lenalidomide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051601_2 - Updated: Page 1 of 66 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Lenalidomide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text051601_2 - Updated: Page 2 of 66 1. IME ZDRAVILA Lenabdor 2,5 mg trde kapsule Lenabdor 5 mg trde kapsule Lenabdor 7,5 mg trde kapsule Lenabdor 10 mg trde kapsule Lenabdor 15 mg trde kapsule Lenabdor 20 mg trde kapsule Lenabdor 25 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 2,5 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 5 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 7,5 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 10 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 15 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 20 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Ena trda kapsula vsebuje 25 mg lenalidomida (v obliki lenalidomidijevega klorida monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula (kapsula) Lenabdor 2,5 mg trde kapsule Pokrovček kapsule je zelene barve, telo kapsule pa zelene barve z vtisnjeno črno oznako 2.5. Kapsula vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 4, dolžina: 14 ± 1 mm. Lenabdor 5 mg trde kapsule Pokrovček kapsule je modre barve, telo kapsule pa modre barve z vtisnjeno črno oznako 5. Kapsula vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 2, dolžina: 18 ± 1 mm. Lenabdor 7,5 mg trde kapsule Pokrovček kapsule je rjave barve, telo kapsule pa rjave barve z vtisnjeno belo oznako 7.5. Kapsula vsebuje bel do rumeno ali rjavo bel prašek. Velikost trde kapsule: 1, dolžina: 19 ± 1 mm. Lenabdor 10 mg trde kapsule Pokrovček kapsule je zelene barve, telo kapsule pa rjave barve z vtisnjeno belo oznako Preberite celoten dokument