LEKADOL COMBO 500 mg/ 12,2 mg prašek za peroralno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fenilefrin; Paracetamol

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

fenilefrin; Paracetamol

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno raztopino

Sestava:

fenilefrin 10 mg / 1 vrečica  Paracetamol500 mg / 1 vrečica; Paracetamol 500 mg / 1 vrečica

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 vrečica

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :škatla z 10 vrečkami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-01-23

Navodilo za uporabo

14
182327
JAZMP-IA/017 - 10.05.2021
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
LEKADOL COMBO 500 MG/12,2 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
paracetamol/fenilefrinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo LEKADOL COMBO in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEKADOL COMBO
3. Kako jemati zdravilo LEKADOL COMBO
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila LEKADOL COMBO
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LEKADOL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo LEKADOL COMBO vsebuje paracetamol, analgetik, ki lajša
bolečine in znižuje
povišano telesno temperaturo, ter fenilefrin, dekongestiv, ki lajša
zamašenost nosu.
Zdravilo LEKADOL COMBO se uporablja za lajšanje simptomov prehlada in
gripe, vključno z
lajšanjem bolečin, glavobola, zamašenega nosu in zniževanjem
telesne temperature, pri
odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let.
Zdravilo LEKADOL COMBO uporabljajte samo, če imate prehlad ali gripo,
ki ju spremlja
zamašen nos. Če nimate zamašenega nosu, je bolj priporočljivo
uporabiti enokomponentna
zdravila, ki vsebujejo samo paracetamol.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKADOL COMBO
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKADOL COMBO:
-
če ste alergični na paracetamol ali fenilefrinijev klorid ali katero
k

Lastnosti izdelka

11
182327
1/9
JAZMP-IA/017 - 10.05.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
LEKADOL COMBO 500 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečka vsebuje 500 mg paracetamola in 12,2 mg fenilefrinijevega
klorida, kar ustreza
10,0 mg fenilefrina._ _
_ _
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena vrečka vsebuje 1,83 g saharoze, 17,5 mg aspartama (E951) in
1 mg sorbitola (E420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
prosto tekoč bel prašek z vonjem limone
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje prehladov in gripe (bolečine,
zvišane telesne
temperature) v povezavi z nazalno kongestijo.
Zdravilo LEKADOL COMBO je indicirano pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 16 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let: _
Ena vrečka, ki jo z mešanjem raztopimo v topli vodi v majhni
skodelici (125 ml).
Odmerek lahko ponovimo na vsakih 4 do 6 ur.
V 24 urah ne smemo vzeti več kot štiri odmerke.
_Pediatrična populacija_
Otroci, mlajši od 16 let:
Uporaba zdravila LEKADOL COMBO pri otrocih, mlajših od 16 let, ni
priporočljiva brez
posveta z zdravnikom.
_Jetrna okvara_
Pri bolnikih z jetrno insuficienco ali Gilbertovim sindromom je treba
odmerek zmanjšati ali
podaljšati presledek med posameznimi odmerki.
11
182327
2/9
JAZMP-IA/017 - 10.05.2022
_Ledvična okvara_
V primeru hude ledvične insuficience (očistek kreatinina < 10
ml/min) mora biti presledek
med odmerki najmanj 8 ur.
_Starejši _
Ne kaže, da bi bilo treba starejšim odmerek prilagoditi.
Če se simptomi v 3 dneh zdravljenja z zdravilom LEKADOL COMBO ne
izboljšajo ali se
poslabšajo, je priporočen zdravniški nadzor.
Način uporabe
Peroralno dajanje po raztapljanju v vodi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
huda koronarna srčna bolezen,
-
hipertenzija,
-
glavkom,